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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01220674
인지 장애를 감지하기 위한 새로운 컴퓨터 기반 선별 도구 파일럿 테스트
2023년 9월 12일 업데이트: University of Nebraska
일차 진료 의사가 신경 및 정신 질환을 발견하는 데 도움이 되는 컴퓨터 기반 신경심리학적 평가 도구가 개발되고 있습니다.
첫 번째 버전은 도구의 효율성을 확인하기 위해 현재 테스트와 비교하여 테스트됩니다.
도구가 질병을 얼마나 잘 감지하는지, 환자가 지침을 얼마나 잘 이해하고 작업 수행을 즐기는지, 특정 시도나 자극이 모든 피험자에게 너무 어렵거나 너무 쉬운지에 대한 데이터가 수집됩니다.
필요한 경우 평가 도구를 조정할 수 있습니다.
초기 참가자는 변동성을 줄이기 위해 초기 치매 또는 경도 인지 장애가 있는 55세에서 75세 사이입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관들은 일차 진료 의사가 신경 및 정신 질환을 발견하는 데 도움이 되는 컴퓨터 기반 신경심리학적 평가 도구를 개발하고 있습니다.
도구의 효율성을 확인하기 위해 조사관은 먼저 확립된 테스트에 대해 프로토타입을 테스트합니다.
연구자들은 제한된 그룹의 피험자와 연령이 일치하는 대조군에 대한 예비 데이터를 수집할 것을 제안합니다.
제한된 피험자 그룹에 대한 데이터를 수집하면 도구가 질병을 얼마나 잘 감지하는지, 환자가 지침을 얼마나 잘 이해하고 작업 수행을 즐기는지, 특정 시도나 자극이 모든 피험자에게 너무 어렵거나 너무 쉬운지에 대한 조기 통찰력을 제공합니다.
이 정보를 사용하여 조사관은 필요한 경우 도구를 조정하고 도구의 개정된 버전에 대한 추가 데이터를 수집할 수 있습니다.
데이터는 일관되고 정확한 점수를 생성하기 위해 도구의 유효성, 신뢰성 및 민감도를 설정하는 데 사용됩니다.
연구자들은 초기에 제한된 연령 범위(55세에서 75세)와 제한된 질병 세트(초기 치매 또는 경도 인지 장애)에 초점을 맞춰 환자와 대조군 간의 변동성을 줄이고 더 많은 통계적 힘을 얻습니다. 더 작은 주제 그룹.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
152
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심각한 인지 장애가 없는 지역사회 거주 성인
설명
포함 기준:
- 완전한 신경심리학적 평가를 이미 받았거나 곧 받게 될 경미한 장애가 있는 피험자.
- 임상적 치매 평가 척도 CDR이 0.5-1.0이고 최소 정신 점수가 20-26(또는 MOCA와 동등한 경계선/경증 치매)인 피험자는 이 그룹에 적합할 것입니다.
- 제외 기준이 없는 일반 제어입니다.
제외 기준:
- 컴퓨터 기반 작업을 수행하거나 동의를 제공하는 능력을 제한할 만큼 장애가 심각한 피험자.
- 학습 장애나 주요 우울증, 양극성 장애, 불안 장애, 중독 등 정신 질환의 병력이 있는 피험자는 이러한 문제가 인지 수행에 영향을 미칠 수 있으므로 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
지역사회 거주 노인, 정상 대조군
인지적으로 손상되지 않은 55세 이상의 남성 및 여성.
|
컴퓨터 기반 인지 평가
|
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지역사회 거주 노인, 경도 인지 장애
인지 저하가 최소인 55세 이상의 남성 및 여성(MMSE 20-24).
|
컴퓨터 기반 인지 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stephen J Bonasera, MD, PhD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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