Prueba piloto de una nueva herramienta de detección basada en computadora para detectar deterioro cognitivo
12 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Se está desarrollando una herramienta de evaluación neuropsicológica basada en computadora para ayudar a los médicos de atención primaria a detectar trastornos neurológicos y psiquiátricos.
La primera versión se comparará con las pruebas actuales para confirmar la eficacia de la herramienta.
Se recopilarán datos sobre qué tan bien la herramienta detecta enfermedades, qué tan bien los pacientes entienden las instrucciones y disfrutan realizando las tareas, y si determinadas pruebas o estímulos son demasiado difíciles o demasiado fáciles para todos los sujetos.
Luego se pueden hacer ajustes a la herramienta de evaluación, si es necesario.
Los participantes iniciales tendrán entre cincuenta y cinco y setenta y cinco años con demencias tempranas o deterioro cognitivo leve para reducir la variabilidad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores están desarrollando una herramienta de evaluación neuropsicológica basada en computadora para ayudar a los médicos de atención primaria a detectar trastornos neurológicos y psiquiátricos.
Para confirmar la eficacia de la herramienta, los investigadores primero probarán el prototipo con pruebas establecidas.
Los investigadores proponen recopilar datos preliminares sobre un grupo limitado de sujetos y controles de la misma edad.
La recopilación de datos sobre un grupo limitado de sujetos proporciona información temprana sobre qué tan bien la herramienta detecta enfermedades, qué tan bien los pacientes entienden las instrucciones y disfrutan realizando las tareas, y si determinadas pruebas o estímulos son demasiado difíciles o demasiado fáciles para todos los sujetos.
Con esta información, los investigadores pueden realizar ajustes a la herramienta si es necesario y recopilar datos adicionales sobre versiones revisadas de la herramienta.
Los datos se utilizarán para establecer la validez, confiabilidad y sensibilidad de la herramienta para generar puntuaciones consistentes y precisas.
Los investigadores se centrarán inicialmente en un rango de edad limitado (entre cincuenta y cinco y setenta y cinco años) y un conjunto limitado de enfermedades (demencias tempranas o deterioro cognitivo leve) para reducir la variabilidad dentro de los grupos de pacientes y de control y obtener más poder estadístico con un grupo más pequeño de sujetos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
152
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos que viven en la comunidad sin deterioro cognitivo significativo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier sujeto con deterioro leve que ya haya sido sometido o vaya a ser sometido próximamente a una evaluación neuropsicológica completa.
- Los sujetos con una CDR de la escala de calificación de demencia clínica de 0,5 a 1,0 y una puntuación minimental de 20 a 26 (o equivalente de MOCA, demencia límite/leve) serán elegibles para este grupo.
- Controles normales sin criterios de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Sujetos cuyo deterioro es lo suficientemente grave como para limitar su capacidad para realizar tareas informáticas y/o dar su consentimiento.
- Se excluyen los sujetos con antecedentes de problemas de aprendizaje o enfermedades mentales, como depresión mayor, trastorno bipolar, trastornos de ansiedad y adicción, porque estos problemas pueden afectar el rendimiento cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
adultos mayores que viven en comunidad, controles normales
hombres y mujeres de 55 años o más que estén cognitivamente intactos.
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evaluación cognitiva basada en computadora
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adultos mayores que viven en comunidad, deterioro cognitivo leve
hombres y mujeres de 55 años o más que presentan deterioro cognitivo mínimo (MMSE 20-24).
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evaluación cognitiva basada en computadora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Bonasera, MD, PhD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0491-10-FB
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