Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное тестирование нового компьютерного инструмента скрининга для выявления когнитивных нарушений

12 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Разрабатывается компьютерный инструмент нейропсихологической оценки, который поможет врачам первичной медико-санитарной помощи выявлять неврологические и психиатрические расстройства. Первая версия будет проверена на соответствие текущим тестам, чтобы подтвердить эффективность инструмента. Будут собираться данные о том, насколько хорошо инструмент обнаруживает заболевание, насколько хорошо пациенты понимают инструкции и получают ли удовольствие от выполнения задач, а также о том, являются ли отдельные испытания или стимулы слишком сложными или слишком простыми для всех испытуемых. При необходимости в инструмент оценки можно затем внести коррективы. Первым участникам будет возраст от пятидесяти пяти до семидесяти пяти лет с ранней деменцией или легкими когнитивными нарушениями, чтобы уменьшить вариабельность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи разрабатывают компьютерный инструмент нейропсихологической оценки, который поможет врачам первичной медико-санитарной помощи выявлять неврологические и психиатрические расстройства. Чтобы подтвердить эффективность инструмента, исследователи сначала проверят прототип на соответствие установленным тестам. Исследователи предлагают собрать предварительные данные об ограниченной группе субъектов и контрольной группе соответствующего возраста. Сбор данных об ограниченной группе испытуемых позволяет заранее понять, насколько хорошо инструмент выявляет заболевания, насколько хорошо пациенты понимают инструкции и получают ли удовольствие от выполнения заданий, а также являются ли отдельные испытания или стимулы слишком сложными или слишком легкими для всех испытуемых. Располагая этой информацией, следователи могут при необходимости вносить изменения в инструмент и собирать дополнительные данные о пересмотренных версиях инструмента. Данные будут использоваться для установления достоверности, надежности и чувствительности инструмента для получения последовательных и точных оценок. Первоначально исследователи сосредоточатся на ограниченном возрастном диапазоне (от пятидесяти пяти до семидесяти пяти лет) и ограниченном наборе заболеваний (ранняя деменция или легкие когнитивные нарушения), чтобы уменьшить вариабельность внутри группы пациентов и контрольной группы и получить больше статистической мощности с помощью меньшая группа предметов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

152

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, проживающие в сообществе, без значительных когнитивных нарушений

Описание

Критерии включения:

  • Любой субъект с легкими нарушениями, который уже прошел или скоро пройдет полное нейропсихологическое обследование.
  • В эту группу будут подходить субъекты с рейтингом клинической деменции CDR 0,5–1,0 и мини-ментальным баллом 20–26 (или эквивалентом MOCA, пограничной/легкой деменцией).
  • Обычный контроль без критериев исключения.

Критерий исключения:

  • Субъекты, чьи нарушения достаточно серьезны, чтобы ограничить их способность выполнять компьютерные задачи и/или давать согласие.
  • Субъекты с историей нарушений обучаемости или психических заболеваний, включая глубокую депрессию, биполярное расстройство, тревожные расстройства и зависимость, исключаются, поскольку эти проблемы могут повлиять на когнитивные функции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
жилое помещение для пожилых людей, нормальный контроль
мужчины и женщины в возрасте 55 лет и старше с когнитивными нарушениями.
Другой: когнитивное тестирование
компьютерная когнитивная оценка
проживание в сообществе пожилые люди, легкие когнитивные нарушения
мужчины и женщины в возрасте 55 лет и старше с минимальным снижением когнитивных функций (MMSE 20–24).
Другой: когнитивное тестирование
компьютерная когнитивная оценка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Соавторы

Massachusetts Institute of Technology
VA Northern California Health Care System
San Mateo Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Stephen J Bonasera, MD, PhD, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0491-10-FB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования когнитивное тестирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться