Pilot testen van een nieuw computergebaseerd screeningsinstrument om cognitieve stoornissen op te sporen
12 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Er wordt een computergebaseerd neuropsychologisch beoordelingsinstrument ontwikkeld om huisartsen te helpen neurologische en psychiatrische stoornissen op te sporen.
De eerste versie zal worden getest aan de hand van huidige tests om de effectiviteit van de tool te bevestigen.
Er zullen gegevens worden verzameld over hoe goed het hulpmiddel ziekten detecteert, hoe goed patiënten de instructies begrijpen en de taken met plezier uitvoeren, en of bepaalde onderzoeken of stimuli voor alle proefpersonen te moeilijk of te gemakkelijk zijn.
Indien nodig kunnen vervolgens aanpassingen in het beoordelingsinstrument worden doorgevoerd.
De eerste deelnemers zijn tussen de vijfenvijftig en vijfenzeventig jaar oud en hebben vroege dementie of milde cognitieve stoornissen om de variabiliteit te verminderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers ontwikkelen een computergebaseerd neuropsychologisch beoordelingsinstrument om huisartsen te helpen neurologische en psychiatrische stoornissen op te sporen.
Om de werkzaamheid van het hulpmiddel te bevestigen, zullen de onderzoekers het prototype eerst testen aan de hand van bestaande tests.
De onderzoekers stellen voor om voorlopige gegevens te verzamelen over een beperkte groep proefpersonen en op leeftijd afgestemde controles.
Het verzamelen van gegevens over een beperkte groep proefpersonen geeft vroegtijdig inzicht in hoe goed het hulpmiddel ziekten detecteert, hoe goed patiënten de instructies begrijpen en de taken graag uitvoeren, en of bepaalde onderzoeken of stimuli te moeilijk of te gemakkelijk zijn voor alle proefpersonen.
Met deze informatie kunnen de onderzoekers indien nodig aanpassingen aan de tool aanbrengen en aanvullende gegevens verzamelen over herziene versies van de tool.
De gegevens zullen worden gebruikt om de validiteit, betrouwbaarheid en gevoeligheid van de tool vast te stellen om consistente en nauwkeurige scores te genereren.
De onderzoekers zullen zich in eerste instantie concentreren op een beperkte leeftijdscategorie (vijfenvijftig tot vijfenzeventig jaar) en een beperkt aantal ziekten (vroege dementieën of milde cognitieve stoornissen) om de variabiliteit binnen de patiënten- en controlegroepen te verminderen en meer statistische kracht te verkrijgen met een kleinere groep onderwerpen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
152
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In de gemeenschap wonende volwassenen zonder significante cognitieve stoornissen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke proefpersoon met een lichte beperking die al een volledige neuropsychologische evaluatie heeft ondergaan of binnenkort zal ondergaan.
- Onderwerpen met een CDR op de klinische dementiebeoordelingsschaal van 0,5-1,0 en een mini-mentale score van 20-26 (of MOCA-equivalent, borderline/milde dementie) komen in aanmerking voor deze groep.
- Normale controles zonder uitsluitingscriteria.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen bij wie de beperking ernstig genoeg is om hun vermogen om de computergebaseerde taken uit te voeren en/of om toestemming te geven te beperken.
- Onderwerpen met een voorgeschiedenis van leerstoornissen of psychische aandoeningen, waaronder ernstige depressies, bipolaire stoornissen, angststoornissen en verslaving, worden uitgesloten omdat deze problemen de cognitieve prestaties kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gemeenschapswoning oudere volwassenen, normale controles
mannen en vrouwen van 55 jaar of ouder die cognitief intact zijn.
|
computergebaseerde cognitieve beoordeling
|
|
zelfstandig wonende ouderen, milde cognitieve stoornissen
mannen en vrouwen van 55 jaar of ouder met minimale cognitieve achteruitgang (MMSE 20-24).
|
computergebaseerde cognitieve beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen J Bonasera, MD, PhD, University of Nebraska
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
14 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0491-10-FB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .