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Test pilota di un nuovo strumento di screening basato su computer per rilevare il deterioramento cognitivo

12 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska
È in fase di sviluppo uno strumento di valutazione neuropsicologica computerizzato per aiutare i medici di base a individuare disturbi neurologici e psichiatrici. La prima versione verrà testata rispetto ai test attuali per confermare l'efficacia dello strumento. Verranno raccolti dati sulla capacità dello strumento di rilevare la malattia, sulla capacità dei pazienti di comprendere le istruzioni e di divertirsi nell'eseguire i compiti e se particolari prove o stimoli sono troppo difficili o troppo facili per tutti i soggetti. Se necessario, è possibile apportare modifiche allo strumento di valutazione. I partecipanti iniziali avranno un'età compresa tra i cinquantacinque ei settantacinque anni con demenza precoce o lieve deterioramento cognitivo per ridurre la variabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori stanno sviluppando uno strumento di valutazione neuropsicologica basato su computer per aiutare i medici di base a individuare disturbi neurologici e psichiatrici. Per confermare l'efficacia dello strumento, i ricercatori testeranno prima il prototipo confrontandolo con test stabiliti. I ricercatori propongono di raccogliere dati preliminari su un gruppo limitato di soggetti e controlli di pari età. La raccolta di dati su un gruppo limitato di soggetti fornisce informazioni tempestive su quanto bene lo strumento rileva la malattia, quanto bene i pazienti comprendono le istruzioni e si divertono a eseguire i compiti e se particolari prove o stimoli sono troppo difficili o troppo facili per tutti i soggetti. Con queste informazioni, gli investigatori possono apportare modifiche allo strumento, se necessario, e raccogliere dati aggiuntivi sulle versioni riviste dello strumento. I dati verranno utilizzati per stabilire la validità, l'affidabilità e la sensibilità dello strumento per generare punteggi coerenti e accurati. I ricercatori si concentreranno inizialmente su una fascia di età limitata (dai cinquantacinque ai settantacinque anni) e su un insieme limitato di malattie (demenze precoci o deterioramento cognitivo lieve) per ridurre la variabilità all'interno dei gruppi di pazienti e di controllo e per acquisire maggiore potere statistico con un gruppo più ristretto di soggetti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti che vivono in comunità senza deterioramento cognitivo significativo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi soggetto con disabilità lieve che abbia già effettuato o si sottoporrà a breve ad una valutazione neuropsicologica completa.
  • Saranno idonei per questo gruppo i soggetti con CDR della Clinical Dementia Rating Scale pari a 0,5-1,0 e Mini-Mental Score 20-26 (o equivalente MOCA, demenza borderline/lieve).
  • Controlli normali senza criteri di esclusione.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti la cui disabilità è sufficientemente grave da limitare la loro capacità di eseguire attività informatiche e/o di fornire il consenso.
  • I soggetti con storia di difficoltà di apprendimento o malattie mentali tra cui depressione maggiore, disturbo bipolare, disturbi d'ansia e dipendenza sono esclusi perché questi problemi possono influenzare le prestazioni cognitive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
anziani residenti in comunità, controlli normali
uomini e donne di età pari o superiore a 55 anni che sono cognitivamente intatti.
Altro: test cognitivi
valutazione cognitiva computerizzata
anziani residenti in comunità, lieve deterioramento cognitivo
uomini e donne di età pari o superiore a 55 anni con declino cognitivo minimo (MMSE 20-24).
Altro: test cognitivi
valutazione cognitiva computerizzata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Collaboratori

Massachusetts Institute of Technology
VA Northern California Health Care System
San Mateo Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen J Bonasera, MD, PhD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2010

Primo Inserito (Stimato)

14 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0491-10-FB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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