Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní testování nového počítačového screeningového nástroje k detekci kognitivních poruch

12. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Vyvíjí se počítačový nástroj neuropsychologického hodnocení, který má pomoci lékařům primární péče odhalit neurologické a psychiatrické poruchy. První verze bude testována proti současným testům, aby se potvrdila účinnost nástroje. Budou se shromažďovat údaje o tom, jak dobře tento nástroj detekuje onemocnění, jak dobře pacienti chápou pokyny a jak rádi vykonávají úkoly a zda jsou konkrétní pokusy nebo podněty pro všechny subjekty příliš obtížné nebo příliš snadné. V případě potřeby je pak možné provést úpravy nástroje hodnocení. Počátečním účastníkům bude padesát pět až sedmdesát pět let s časnou demencí nebo mírnou kognitivní poruchou, aby se snížila variabilita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyvíjejí počítačově založený nástroj pro neuropsychologické hodnocení, který má pomoci lékařům primární péče odhalit neurologické a psychiatrické poruchy. Aby se potvrdila účinnost nástroje, vyšetřovatelé nejprve otestují prototyp proti zavedeným testům. Vyšetřovatelé navrhují shromáždit předběžné údaje o omezené skupině subjektů a věkově odpovídajících kontrolách. Shromažďování údajů o omezené skupině subjektů poskytuje včasný přehled o tom, jak dobře tento nástroj detekuje onemocnění, jak dobře pacienti chápou pokyny a jak rádi vykonávají úkoly a zda jsou konkrétní pokusy nebo podněty pro všechny subjekty příliš obtížné nebo příliš snadné. S těmito informacemi mohou vyšetřovatelé v případě potřeby provést úpravy nástroje a shromáždit další údaje o revidovaných verzích nástroje. Data budou použita ke stanovení platnosti, spolehlivosti a citlivosti nástroje pro generování konzistentních a přesných skóre. Vyšetřovatelé se zpočátku zaměří na omezený věkový rozsah (55 až sedmdesát pět let) a omezený soubor nemocí (časné demence nebo mírné kognitivní poruchy), aby snížili variabilitu v rámci skupiny pacientů a kontrolních skupin a získali větší statistickou sílu. menší skupina subjektů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí žijící v komunitě bez významné kognitivní poruchy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli subjekt s mírným postižením, který již podstoupil nebo brzy podstoupí úplné neuropsychologické vyšetření.
  • Do této skupiny budou vhodní jedinci s CDR hodnotící stupnicí klinické demence 0,5-1,0 a Mini-Mental Score 20-26 (nebo ekvivalent MOCA, hraniční/mírná demence).
  • Normální kontroly bez kritérií vyloučení.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, jejichž poškození je natolik závažné, že omezuje jejich schopnost provádět počítačové úkoly a/nebo poskytovat souhlas.
  • Subjekty s anamnézou poruch učení nebo duševních onemocnění včetně velké deprese, bipolární poruchy, úzkostných poruch a závislosti jsou vyloučeny, protože tyto problémy mohou ovlivnit kognitivní výkon.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
komunitní obydlí starších dospělých, normální kontroly
muži a ženy ve věku 55 let nebo starší, kteří jsou kognitivně intaktní.
Jiný: kognitivní testování
kognitivní hodnocení pomocí počítače
komunitní obydlí starší dospělí, mírná kognitivní porucha
muži a ženy ve věku 55 let nebo starší, kteří mají minimální kognitivní pokles (MMSE 20-24).
Jiný: kognitivní testování
kognitivní hodnocení pomocí počítače

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Spolupracovníci

Massachusetts Institute of Technology
VA Northern California Health Care System
San Mateo Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen J Bonasera, MD, PhD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0491-10-FB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na kognitivní testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit