Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilottest eines neuen computergestützten Screening-Tools zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen

12. September 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Es wird ein computergestütztes neuropsychologisches Beurteilungstool entwickelt, das Hausärzten dabei helfen soll, neurologische und psychiatrische Störungen zu erkennen. Die erste Version wird anhand aktueller Tests getestet, um die Wirksamkeit des Tools zu bestätigen. Es werden Daten darüber gesammelt, wie gut das Tool Krankheiten erkennt, wie gut Patienten die Anweisungen verstehen und wie viel Freude sie an der Ausführung der Aufgaben haben und ob bestimmte Versuche oder Reize für alle Probanden zu schwierig oder zu einfach sind. Bei Bedarf können dann Anpassungen am Bewertungstool vorgenommen werden. Die ersten Teilnehmer werden zwischen 55 und 75 Jahre alt sein und an einer frühen Demenz oder einer leichten kognitiven Beeinträchtigung leiden, um die Variabilität zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher entwickeln ein computergestütztes neuropsychologisches Bewertungstool, das Hausärzten helfen soll, neurologische und psychiatrische Störungen zu erkennen. Um die Wirksamkeit des Tools zu bestätigen, testen die Forscher zunächst den Prototyp anhand etablierter Tests. Die Forscher schlagen vor, vorläufige Daten zu einer begrenzten Gruppe von Probanden und altersangepassten Kontrollen zu sammeln. Das Sammeln von Daten zu einer begrenzten Gruppe von Probanden liefert frühzeitige Erkenntnisse darüber, wie gut das Tool Krankheiten erkennt, wie gut Patienten die Anweisungen verstehen und Freude an der Ausführung der Aufgaben haben und ob bestimmte Versuche oder Reize für alle Probanden zu schwierig oder zu einfach sind. Mit diesen Informationen können die Ermittler bei Bedarf Anpassungen am Tool vornehmen und zusätzliche Daten zu überarbeiteten Versionen des Tools sammeln. Die Daten werden verwendet, um die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Empfindlichkeit des Tools zu ermitteln und konsistente und genaue Ergebnisse zu generieren. Die Forscher werden sich zunächst auf eine begrenzte Altersspanne (Alter 55 bis 75) und eine begrenzte Reihe von Krankheiten (frühe Demenz oder leichte kognitive Beeinträchtigung) konzentrieren, um die Variabilität innerhalb der Patienten- und Kontrollgruppen zu verringern und mit a mehr statistische Aussagekraft zu gewinnen kleinere Gruppe von Probanden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In der Gemeinschaft lebende Erwachsene ohne nennenswerte kognitive Beeinträchtigung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Proband mit leichter Beeinträchtigung, der sich bereits einer vollständigen neuropsychologischen Untersuchung unterzogen hat oder sich bald einer solchen unterziehen wird.
  • Für diese Gruppe sind Probanden mit einem CDR der klinischen Demenz-Bewertungsskala von 0,5–1,0 und einem Mini-Mental-Score von 20–26 (oder MOCA-Äquivalent, grenzwertige/leichte Demenz) geeignet.
  • Normale Kontrollen ohne Ausschlusskriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, deren Beeinträchtigung so schwerwiegend ist, dass sie nicht mehr in der Lage sind, computergestützte Aufgaben auszuführen und/oder ihre Einwilligung zu erteilen.
  • Personen mit Lernbehinderungen oder psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, einschließlich schwerer Depression, bipolarer Störung, Angststörungen und Sucht, sind ausgeschlossen, da diese Probleme die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere Erwachsene in Wohngemeinschaften, normale Kontrollen
Männer und Frauen ab 55 Jahren, die kognitiv intakt sind.
Sonstiges: kognitive Tests
computergestützte kognitive Beurteilung
In Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene, leichte kognitive Beeinträchtigung
Männer und Frauen ab 55 Jahren mit minimalem kognitiven Rückgang (MMSE 20–24).
Sonstiges: kognitive Tests
computergestützte kognitive Beurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Mitarbeiter

Massachusetts Institute of Technology
VA Northern California Health Care System
San Mateo Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen J Bonasera, MD, PhD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0491-10-FB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur kognitive Tests

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren