Pilotażowe testowanie nowego komputerowego narzędzia do badań przesiewowych w celu wykrycia zaburzeń poznawczych
12 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Trwają prace nad komputerowym narzędziem oceny neuropsychologicznej, które ma pomóc lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej w wykrywaniu zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych.
Pierwsza wersja zostanie przetestowana na podstawie bieżących testów, aby potwierdzić skuteczność narzędzia.
Zbierane będą dane dotyczące tego, jak dobrze narzędzie wykrywa chorobę, jak dobrze pacjenci rozumieją instrukcje i czy lubią wykonywać zadania, a także czy określone próby lub bodźce są zbyt trudne lub zbyt łatwe dla wszystkich osób badanych.
W razie potrzeby można następnie wprowadzić zmiany w narzędziu oceny.
Początkowi uczestnicy będą mieli od pięćdziesięciu pięciu do siedemdziesięciu pięciu lat i będą cierpieć na wczesną demencję lub łagodne zaburzenia poznawcze, aby zmniejszyć zmienność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze opracowują komputerowe narzędzie do oceny neuropsychologicznej, które ma pomóc lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej w wykrywaniu zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych.
Aby potwierdzić skuteczność narzędzia, badacze najpierw przetestują prototyp w oparciu o ustalone testy.
Badacze proponują zebranie wstępnych danych na temat ograniczonej grupy pacjentów i grup kontrolnych dobranych pod względem wieku.
Gromadzenie danych na ograniczonej grupie uczestników pozwala na wczesny wgląd w to, jak dobrze narzędzie wykrywa chorobę, jak dobrze pacjenci rozumieją instrukcje i czy lubią wykonywać zadania, a także czy określone próby lub bodźce są zbyt trudne lub zbyt łatwe dla wszystkich badanych.
Dzięki tym informacjom śledczy mogą w razie potrzeby dostosować narzędzie i zebrać dodatkowe dane na temat poprawionych wersji narzędzia.
Dane zostaną wykorzystane do ustalenia ważności, wiarygodności i czułości narzędzia w celu wygenerowania spójnych i dokładnych wyników.
Badacze skupią się początkowo na ograniczonym przedziale wiekowym (od pięćdziesięciu pięciu do siedemdziesięciu pięciu lat) i ograniczonym zestawie chorób (wczesna demencja lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych), aby zmniejszyć zmienność w obrębie grupy pacjentów i grupy kontrolnej oraz uzyskać większą moc statystyczną za pomocą mniejsza grupa przedmiotów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli mieszkający w społecznościach bez znaczących zaburzeń poznawczych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent z łagodnym upośledzeniem, który przeszedł lub wkrótce przejdzie pełną ocenę neuropsychologiczną.
- Pacjenci z CDR w skali klinicznej oceny otępienia wynoszącym 0,5–1,0 i wynikiem Mini-Mental Score 20–26 (lub odpowiednikiem MOCA w przypadku otępienia granicznego/łagodnego) będą kwalifikować się do tej grupy.
- Normalne kontrole bez kryteriów wykluczających.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, których upośledzenie jest na tyle poważne, że ogranicza ich zdolność do wykonywania zadań przy użyciu komputera i/lub wyrażania zgody.
- Z badania wyklucza się osoby z trudnościami w uczeniu się lub chorobami psychicznymi, w tym dużą depresją, chorobą afektywną dwubiegunową, zaburzeniami lękowymi i uzależnieniami, ponieważ problemy te mogą wpływać na wydajność poznawczą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osoby starsze zamieszkujące w społecznościach lokalnych, normalne kontrole
mężczyźni i kobiety w wieku 55 lat lub starsi, którzy nie mają problemów poznawczych.
|
komputerowa ocena poznawcza
|
|
osoby starsze mieszkające w społeczności, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
mężczyźni i kobiety w wieku 55 lat lub starsi z minimalnym pogorszeniem funkcji poznawczych (MMSE 20-24).
|
komputerowa ocena poznawcza
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen J Bonasera, MD, PhD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0491-10-FB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .