Pilottestar ett nytt datorbaserat screeningverktyg för att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning
12 september 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Ett datorbaserat neuropsykologiskt bedömningsverktyg utvecklas för att hjälpa primärvårdsläkare att upptäcka neurologiska och psykiatriska störningar.
Den första versionen kommer att testas mot aktuella tester för att bekräfta verktygets effektivitet.
Data kommer att samlas in om hur väl verktyget upptäcker sjukdom, hur väl patienter förstår instruktionerna och tycker om att utföra uppgifterna, och om särskilda försök eller stimuli är för svåra eller för lätta för alla försökspersoner.
Justeringar kan sedan göras i bedömningsverktyget vid behov.
De första deltagarna kommer att vara femtiofem till sjuttiofem med tidiga demenssjukdomar eller mild kognitiv funktionsnedsättning för att minska variationen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna utvecklar ett datorbaserat neuropsykologiskt bedömningsverktyg för att hjälpa primärvårdsläkare att upptäcka neurologiska och psykiatriska störningar.
För att bekräfta verktygets effektivitet kommer utredarna först att testa prototypen mot etablerade tester.
Utredarna föreslår att man samlar in preliminära data om en begränsad grupp av försökspersoner och åldersmatchade kontroller.
Att samla in data om en begränsad grupp av försökspersoner ger tidig insikt om hur väl verktyget upptäcker sjukdom, hur väl patienter förstår instruktionerna och tycker om att utföra uppgifterna, och om särskilda försök eller stimuli är för svåra eller för lätta för alla försökspersoner.
Med denna information kan utredarna göra justeringar av verktyget om det behövs och samla in ytterligare data om reviderade versioner av verktyget.
Uppgifterna kommer att användas för att fastställa verktygets giltighet, tillförlitlighet och känslighet för att generera konsekventa och korrekta poäng.
Utredarna kommer initialt att fokusera på ett begränsat åldersintervall (åldern femtiofem till sjuttiofem) och begränsad uppsättning sjukdomar (tidig demens eller mild kognitiv funktionsnedsättning) för att minska variationen inom patient- och kontrollgrupperna och för att få mer statistisk kraft med en mindre grupp av ämnen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
152
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsboende vuxna utan betydande kognitiv funktionsnedsättning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla försökspersoner med mild funktionsnedsättning som redan har genomgått eller snart kommer att genomgå en fullständig neuropsykologisk utvärdering.
- Försökspersoner med CDR-skala för klinisk demens på 0,5-1,0 och Mini-Mental Score 20-26 (eller MOCA-ekvivalent, borderline/lind demens) kommer att vara berättigade till denna grupp.
- Normala kontroller utan uteslutningskriterier.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner vars funktionsnedsättning är tillräckligt allvarlig för att begränsa deras förmåga att utföra de datorbaserade uppgifterna och/eller att ge samtycke.
- Ämnen med historia av inlärningssvårigheter eller psykisk sjukdom inklusive egentlig depression, bipolär sjukdom, ångeststörningar och beroende är uteslutna eftersom dessa problem kan påverka kognitiva prestationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gemenskapsboende äldre vuxna, normala kontroller
män och kvinnor 55 år eller äldre som är kognitivt intakta.
|
datorbaserad kognitiv bedömning
|
|
gemenskapsboende äldre vuxna, lindrig kognitiv funktionsnedsättning
män och kvinnor 55 år eller äldre som har minimal kognitiv försämring (MMSE 20-24).
|
datorbaserad kognitiv bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen J Bonasera, MD, PhD, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2010
Första postat (Beräknad)
14 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0491-10-FB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .