Uuden tietokonepohjaisen seulontatyökalun pilottitestaus kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseksi
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Kehitetään tietokonepohjaista neuropsykologista arviointityökalua, joka auttaa perusterveydenhuollon lääkäreitä havaitsemaan neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä.
Ensimmäinen versio testataan nykyisiä testejä vastaan työkalun tehokkuuden varmistamiseksi.
Tietoja kerätään siitä, kuinka hyvin työkalu havaitsee sairauden, kuinka hyvin potilaat ymmärtävät ohjeet ja nauttivat tehtävien suorittamisesta ja ovatko tietyt kokeet tai ärsykkeet liian vaikeita tai liian helppoja kaikille koehenkilöille.
Tarvittaessa arviointityökaluun voidaan tehdä muutoksia.
Ensimmäiset osallistujat ovat 55-75-vuotiaita, joilla on varhainen dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta vaihtelun vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat kehittävät tietokonepohjaista neuropsykologista arviointityökalua, joka auttaa perusterveydenhuollon lääkäreitä havaitsemaan neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä.
Varmistaakseen työkalun tehokkuuden tutkijat testaavat ensin prototyyppiä vakiintuneisiin testeihin verrattuna.
Tutkijat ehdottavat alustavien tietojen keräämistä rajoitetusta koehenkilöryhmästä ja ikäsovitetuista kontrolleista.
Tiedon kerääminen rajatusta koehenkilöryhmästä antaa varhaisen käsityksen siitä, kuinka hyvin työkalu havaitsee sairauden, kuinka hyvin potilaat ymmärtävät ohjeet ja nauttivat tehtävien suorittamisesta ja ovatko tietyt kokeet tai ärsykkeet liian vaikeita tai liian helppoja kaikille koehenkilöille.
Näiden tietojen avulla tutkijat voivat tarvittaessa muokata työkalua ja kerätä lisätietoja työkalun tarkistetuista versioista.
Tietoja käytetään työkalun validiteetin, luotettavuuden ja herkkyyden määrittämiseen johdonmukaisten ja tarkkojen tulosten luomiseksi.
Tutkijat keskittyvät aluksi rajoitettuun ikäluokkaan (55–75 vuotta) ja rajoitettuun joukkoon sairauksia (varhaiset dementiat tai lievä kognitiivinen heikentyminen) vähentääkseen vaihtelua potilas- ja kontrolliryhmissä ja saadakseen lisää tilastollista tehoa pienempi ryhmä aiheita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisössä asuvat aikuiset, joilla ei ole merkittävää kognitiivista vajaatoimintaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa koehenkilö, jolla on lievä vamma ja jolle on jo tehty tai tehdään pian täydellinen neuropsykologinen arviointi.
- Koehenkilöt, joiden kliinisen dementian luokitusasteikon CDR on 0,5–1,0 ja Mini-Mental Score 20–26 (tai MOCA-vastaava, raja/lievä dementia), ovat kelvollisia tähän ryhmään.
- Normaalit kontrollit ilman poissulkemiskriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden vamma on tarpeeksi vakava rajoittamaan heidän kykyään suorittaa tietokonepohjaisia tehtäviä ja/tai antaa suostumuksensa.
- Koehenkilöt, joilla on ollut oppimisvaikeuksia tai mielenterveysongelmia, mukaan lukien vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriöt ja riippuvuus, suljetaan pois, koska nämä ongelmat voivat vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yhteisöasunnossa iäkkäät aikuiset, normaalit kontrollit
55-vuotiaat tai vanhemmat miehet ja naiset, jotka ovat kognitiivisesti ehjät.
|
tietokonepohjainen kognitiivinen arviointi
|
|
yhteisöasunnossa vanhemmat aikuiset, lievä kognitiivinen vajaatoiminta
55-vuotiaat tai vanhemmat miehet ja naiset, joilla on minimaalinen kognitiivinen heikkeneminen (MMSE 20-24).
|
tietokonepohjainen kognitiivinen arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen J Bonasera, MD, PhD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0491-10-FB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .