Teste piloto de uma nova ferramenta de triagem baseada em computador para detectar deficiência cognitiva
12 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
Uma ferramenta de avaliação neuropsicológica baseada em computador está sendo desenvolvida para ajudar os médicos de atenção primária a detectar distúrbios neurológicos e psiquiátricos.
A primeira versão será testada em relação aos testes atuais para confirmar a eficácia da ferramenta.
Serão coletados dados sobre quão bem a ferramenta detecta doenças, quão bem os pacientes entendem as instruções e gostam de executar as tarefas, e se determinados testes ou estímulos são muito difíceis ou muito fáceis para todos os participantes.
Ajustes podem então ser feitos na ferramenta de avaliação, se necessário.
Os participantes iniciais terão entre cinquenta e cinco e setenta e cinco anos, com demências precoces ou comprometimento cognitivo leve para reduzir a variabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estão desenvolvendo uma ferramenta de avaliação neuropsicológica baseada em computador para ajudar os médicos de atenção primária a detectar distúrbios neurológicos e psiquiátricos.
Para confirmar a eficácia da ferramenta, os investigadores irão primeiro testar o protótipo em relação aos testes estabelecidos.
Os investigadores propõem coletar dados preliminares sobre um grupo limitado de indivíduos e controles de mesma idade.
A coleta de dados sobre um grupo limitado de indivíduos fornece uma visão antecipada sobre quão bem a ferramenta detecta doenças, quão bem os pacientes entendem as instruções e gostam de executar as tarefas, e se determinados testes ou estímulos são muito difíceis ou muito fáceis para todos os indivíduos.
Com essas informações, os investigadores podem fazer ajustes na ferramenta, se necessário, e coletar dados adicionais em versões revisadas da ferramenta.
Os dados serão usados para estabelecer a validade, confiabilidade e sensibilidade da ferramenta para gerar pontuações consistentes e precisas.
Os investigadores se concentrarão inicialmente em uma faixa etária limitada (cinquenta e cinco a setenta e cinco anos) e um conjunto limitado de doenças (demências precoces ou comprometimento cognitivo leve) para reduzir a variabilidade dentro dos grupos de pacientes e controle e para ganhar mais poder estatístico com um grupo menor de assuntos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
152
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos residentes na comunidade sem comprometimento cognitivo significativo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer sujeito com comprometimento leve que já tenha sido submetido ou que será submetido em breve a uma avaliação neuropsicológica completa.
- Indivíduos com CDR da escala de avaliação de demência clínica de 0,5-1,0 e pontuação mini-mental 20-26 (ou equivalente MOCA, demência limítrofe/leve) serão elegíveis para este grupo.
- Controles normais sem critérios de exclusão.
Critério de exclusão:
- Sujeitos cuja deficiência é grave o suficiente para limitar sua capacidade de realizar tarefas baseadas em computador e/ou de fornecer consentimento.
- Indivíduos com histórico de dificuldades de aprendizagem ou doenças mentais, incluindo depressão grave, transtorno bipolar, transtornos de ansiedade e dependência, são excluídos porque esses problemas podem afetar o desempenho cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
idosos residentes na comunidade, controles normais
homens e mulheres com 55 anos de idade ou mais que estejam cognitivamente intactos.
|
avaliação cognitiva baseada em computador
|
|
idosos residentes na comunidade, comprometimento cognitivo leve
homens e mulheres com 55 anos ou mais que apresentam declínio cognitivo mínimo (MEEM 20-24).
|
avaliação cognitiva baseada em computador
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Bonasera, MD, PhD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
14 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0491-10-FB
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .