Test pilote d'un nouvel outil de dépistage informatisé pour détecter les déficiences cognitives
12 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Un outil d'évaluation neuropsychologique informatisé est en cours de développement pour aider les médecins de premier recours à détecter les troubles neurologiques et psychiatriques.
La première version sera testée par rapport aux tests actuels pour confirmer l'efficacité de l'outil.
Des données seront collectées sur la façon dont l'outil détecte la maladie, dans quelle mesure les patients comprennent les instructions et aiment effectuer les tâches, et si des essais ou des stimuli particuliers sont trop difficiles ou trop faciles pour tous les sujets.
Des ajustements peuvent ensuite être apportés à l’outil d’évaluation, si nécessaire.
Les premiers participants seront âgés de cinquante-cinq à soixante-quinze ans et souffriront de démences précoces ou de troubles cognitifs légers pour réduire la variabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs développent un outil d'évaluation neuropsychologique informatisé pour aider les médecins de premier recours à détecter les troubles neurologiques et psychiatriques.
Pour confirmer l'efficacité de l'outil, les enquêteurs testeront d'abord le prototype par rapport aux tests établis.
Les enquêteurs proposent de collecter des données préliminaires sur un groupe limité de sujets et de contrôles du même âge.
La collecte de données sur un groupe limité de sujets permet de déterminer rapidement dans quelle mesure l'outil détecte la maladie, dans quelle mesure les patients comprennent les instructions et aiment effectuer les tâches, et si des essais ou des stimuli particuliers sont trop difficiles ou trop faciles pour tous les sujets.
Grâce à ces informations, les enquêteurs peuvent apporter des ajustements à l'outil si nécessaire et collecter des données supplémentaires sur les versions révisées de l'outil.
Les données seront utilisées pour établir la validité, la fiabilité et la sensibilité de l'outil afin de générer des scores cohérents et précis.
Les enquêteurs se concentreront initialement sur une tranche d'âge limitée (de cinquante-cinq à soixante-quinze ans) et un ensemble limité de maladies (démences précoces ou troubles cognitifs légers) pour réduire la variabilité au sein des groupes de patients et des groupes témoins et pour obtenir plus de puissance statistique avec un un plus petit groupe de sujets.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
152
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes vivant en communauté sans déficience cognitive significative
La description
Critère d'intégration:
- Tout sujet présentant un handicap léger et ayant déjà subi ou subira prochainement une évaluation neuropsychologique complète.
- Sujets avec une échelle d'évaluation de la démence clinique CDR de 0,5 à 1,0 et un score mini-mental de 20 à 26 (ou équivalent MOCA, démence limite/légère) seront éligibles pour ce groupe.
- Contrôles normaux sans critères d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- Sujets dont la déficience est suffisamment grave pour limiter leur capacité à effectuer les tâches informatiques et/ou à donner leur consentement.
- Sujets ayant des antécédents de troubles d'apprentissage ou de maladie mentale, notamment dépression majeure, trouble bipolaire, troubles anxieux et dépendance sont exclus car ces problèmes peuvent affecter les performances cognitives.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
personnes âgées vivant dans la communauté, témoins normaux
les hommes et les femmes de 55 ans ou plus qui sont intacts sur le plan cognitif.
|
évaluation cognitive informatisée
|
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personnes âgées vivant dans la communauté, troubles cognitifs légers
les hommes et les femmes de 55 ans ou plus qui présentent un déclin cognitif minime (MMSE 20-24).
|
évaluation cognitive informatisée
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen J Bonasera, MD, PhD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2010
Première publication (Estimé)
14 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0491-10-FB
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