Pilottesting av et nytt datamaskinbasert screeningverktøy for å oppdage kognitiv svikt
12. september 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Et datamaskinbasert nevropsykologisk vurderingsverktøy utvikles for å hjelpe primærleger med å oppdage nevrologiske og psykiatriske lidelser.
Den første versjonen vil bli testet mot gjeldende tester for å bekrefte verktøyets effektivitet.
Data vil bli samlet inn om hvor godt verktøyet oppdager sykdom, hvor godt pasienter forstår instruksjonene og liker å utføre oppgavene, og om bestemte forsøk eller stimuli er for vanskelige eller for enkle for alle forsøkspersoner.
Det kan deretter gjøres justeringer i vurderingsverktøyet, om nødvendig.
De første deltakerne vil være i alderen femtifem til syttifem med tidlig demens eller mild kognitiv svikt for å redusere variasjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne utvikler et datamaskinbasert nevropsykologisk vurderingsverktøy for å hjelpe primærleger med å oppdage nevrologiske og psykiatriske lidelser.
For å bekrefte verktøyets effektivitet, vil etterforskerne først teste prototypen mot etablerte tester.
Etterforskerne foreslår å samle inn foreløpige data om en begrenset gruppe forsøkspersoner og alderstilpassede kontroller.
Innsamling av data om en begrenset gruppe forsøkspersoner gir tidlig innsikt i hvor godt verktøyet oppdager sykdom, hvor godt pasienter forstår instruksjonene og liker å utføre oppgavene, og om bestemte forsøk eller stimuli er for vanskelige eller for enkle for alle forsøkspersoner.
Med denne informasjonen kan etterforskerne gjøre justeringer av verktøyet om nødvendig og samle inn ytterligere data om reviderte versjoner av verktøyet.
Dataene vil bli brukt til å fastslå gyldigheten, påliteligheten og sensitiviteten til verktøyet for å generere konsistente og nøyaktige skårer.
Etterforskerne vil i første omgang fokusere på et begrenset aldersspenn (alder femtifem til syttifem) og begrenset sett med sykdommer (tidlige demens eller mild kognitiv svikt) for å redusere variasjonen innen pasient- og kontrollgruppene og for å få mer statistisk kraft med en mindre gruppe fag.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
152
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsboende voksne uten betydelig kognitiv svikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver person med mild funksjonsnedsettelse fra som allerede har gjennomgått eller snart vil gjennomgå en fullstendig nevropsykologisk evaluering.
- Personer med CDR-skala for klinisk demens på 0,5-1,0 og Mini-Mental Score 20-26 (eller MOCA-ekvivalent, borderline/mild demens) vil være kvalifisert for denne gruppen.
- Normale kontroller uten eksklusjonskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Personer hvis svekkelse er alvorlig nok til å begrense deres evne til å utføre de datamaskinbaserte oppgavene og/eller gi samtykke.
- Personer med historie med lærevansker eller psykiske lidelser inkludert alvorlig depresjon, bipolar lidelse, angstlidelser og avhengighet er ekskludert fordi disse problemene kan påvirke kognitiv ytelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
samfunnet bolig eldre voksne, normal kontroller
menn og kvinner 55 år eller eldre som er kognitivt intakte.
|
datamaskinbasert kognitiv vurdering
|
|
fellesskapsbolig eldre voksne, mild kognitiv svikt
menn og kvinner 55 år eller eldre som har minimal kognitiv svikt (MMSE 20-24).
|
datamaskinbasert kognitiv vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen J Bonasera, MD, PhD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2010
Først lagt ut (Antatt)
14. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0491-10-FB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .