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不妊カップルの体外受精治療におけるメチルプレドニゾロンの追加

2010年10月13日 更新者:Universitair Ziekenhuis Brussel

GnRHアンタゴニストIVFサイクルにおける後期卵胞プロゲステロン上昇を制御するためのメチルプレドニゾロンとプラセボの比較

テストすべき仮説は、メチルプレドニゾロンの卵胞への追加が、体外受精治療中の卵胞プロゲステロンの後期上昇を効率的に制御できるかどうかです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

目的は、早期黄体化、卵母細胞の質、胚の質、および妊娠結果に関して、卵胞期以降にコルチゾン補充を追加することの潜在的な利点を調査することです.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

130

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pylaia
      • Thessaloniki、Pylaia、ギリシャ、55536
        • 募集
        • Biogenesis
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 胞状卵胞が 36 個未満、胞状卵胞が 10 個以上、FSH<12

除外基準:

  • 子宮内膜症ステージIII&IV、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:濾胞メドロール
IVF患者のためのアンタゴニストプロトコルでは、4mg錠も受け取ります。 メチルプレドニゾロンは、卵巣刺激の 2 日目から 1 日 2 回、黄体 14 日の採卵後の妊娠検査の日まで
体外受精治療
他の名前:
  • 妊娠
  • メドロール
  • プロゲステロン
プラセボコンパレーター:メドロールグループなし
患者は、通常どおり IVF のアンタゴニスト プロトコルのみを受け取ります。
体外受精治療
他の名前:
  • 妊娠
  • メドロール
  • プロゲステロン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HCGの日にプロゲステロンが1.5ng.mlを超えて上昇
時間枠:最大 14 日間の卵胞卵巣刺激
HCG誘発日の発生率または高プロゲステロン
最大 14 日間の卵胞卵巣刺激

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠率
時間枠:出産まで妊娠をフォロー
体外受精サイクルの成功率
出産まで妊娠をフォロー

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

HRG

捜査官

  • スタディチェア:Basil Tarlatzis, Professor、Biogenesis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (予想される)

2010年12月1日

研究の完了 (予想される)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月13日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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