Adición de metilprednisolona en el tratamiento de FIV de parejas infértiles
13 de octubre de 2010 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Metilprednisolona versus placebo para controlar la elevación folicular tardía de progesterona en ciclos de FIV con antagonistas de GnRH
La hipótesis a probar es si la adición folicular de metilprednisolona puede controlar de manera eficiente el aumento tardío de progesterona folicular durante el tratamiento de FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es investigar las ventajas potenciales de agregar suplementos de cortisona desde la fase folicular en adelante con respecto a la luteinización prematura, la calidad de los ovocitos, la calidad del embrión y el resultado del embarazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
130
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pylaia
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Thessaloniki, Pylaia, Grecia, 55536
- Reclutamiento
- Biogenesis
-
Contacto:
- Evangelos Papanikolaou, MD,PhD
- Número de teléfono: 0030 2310 989160
- Correo electrónico: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- menos de 36, más de 10 folículos antrales, FSH<12
Criterio de exclusión:
- endometriosis etapa III y IV,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Medrol folicular
En un protocolo Antagonist para FIV, los pacientes también recibirán 4 mg tabl.
Metilprednisolona dos veces al día desde el día 2 de estimulación ovárica y hasta el día de la prueba de embarazo en el día lúteo 14 posterior a la recuperación de ovocitos
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Tratamiento de FIV
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Sin grupo medrol
Los pacientes recibirán solo el protocolo Antagonist para FIV como de costumbre
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Tratamiento de FIV
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de progesterona por encima de 1,5 ng.ml el día de la HCG
Periodo de tiempo: hasta 14 días de estimulación ovárica folicular
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Incidencia o progesterona alta el día del disparo de HCG
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hasta 14 días de estimulación ovárica folicular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Seguimiento del embarazo hasta el parto
|
Tasa de éxito en los ciclos de FIV
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Seguimiento del embarazo hasta el parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Basil Tarlatzis, Professor, Biogenesis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Medrol005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .