Ajout de méthylprednisolone dans le traitement de FIV des couples infertiles
13 octobre 2010 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel
Méthylprednisolone contre placebo pour contrôler l'élévation tardive de la progestérone folliculaire dans les cycles de FIV avec antagoniste de la GnRH
L'hypothèse à tester est de savoir si l'ajout folliculaire de méthylprednisolone peut contrôler efficacement l'augmentation tardive de la progestérone folliculaire pendant le traitement par FIV
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'étudier les avantages potentiels de l'ajout d'une supplémentation en cortisone à partir de la phase folliculaire en ce qui concerne la lutéinisation prématurée, la qualité des ovocytes, la qualité des embryons et l'issue de la grossesse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
130
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pylaia
-
Thessaloniki, Pylaia, Grèce, 55536
- Recrutement
- Biogenesis
-
Contact:
- Evangelos Papanikolaou, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 0030 2310 989160
- E-mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- moins de 36, plus de 10 follicules antraux, FSH<12
Critère d'exclusion:
- endométriose stade III&IV,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Médrol folliculaire
Dans un protocole antagoniste pour les patients FIV recevront également 4mg tabl.
Méthylprednisolone deux fois par jour à partir du jour 2 de la stimulation ovarienne et jusqu'au jour du test de grossesse au jour lutéal-14 après le prélèvement des ovocytes
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Traitement de FIV
Autres noms:
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Comparateur placebo: Pas de groupe medrol
Les patients recevront uniquement le protocole antagoniste pour la FIV comme d'habitude
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Traitement de FIV
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La progestérone dépasse 1,5 ng.ml le jour de l'HCG
Délai: jusqu'à 14 jours de stimulation ovarienne folliculaire
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Incidence ou progestérone élevée le jour du déclenchement de l'HCG
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jusqu'à 14 jours de stimulation ovarienne folliculaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de grossesse clinique
Délai: Suivre la grossesse jusqu'à l'accouchement
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Taux de réussite dans les cycles de FIV
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Suivre la grossesse jusqu'à l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Basil Tarlatzis, Professor, Biogenesis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2010
Première publication (Estimation)
14 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Medrol005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .