Methylprednisolon-Zusatz bei der IVF-Behandlung von unfruchtbaren Paaren
13. Oktober 2010 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel
Methylprednisolon vs. Placebo zur Kontrolle der Erhöhung des späten follikulären Progesterons in GnRH-Antagonisten-IVF-Zyklen
Zu testende Hypothese ist, ob die follikuläre Zugabe von Methylprednisolon den späten follikulären Progesteronanstieg während der IVF-Behandlung wirksam kontrollieren kann
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, potenzielle Vorteile einer zusätzlichen Kortisonsupplementierung ab der Follikelphase im Hinblick auf vorzeitige Luteinisierung, Oozytenqualität, Embryoqualität und Schwangerschaftsausgang zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
130
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pylaia
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Thessaloniki, Pylaia, Griechenland, 55536
- Rekrutierung
- Biogenesis
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Kontakt:
- Evangelos Papanikolaou, MD,PhD
- Telefonnummer: 0030 2310 989160
- E-Mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weniger als 36, mehr als 10 Antralfollikel, FSH<12
Ausschlusskriterien:
- Endometriose Stadium III&IV,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Follikuläres Medrol
In einem Antagonistenprotokoll für IVF-Patienten erhalten auch 4 mg tabl.
Methylprednisolon zweimal täglich ab Tag 2 der ovariellen Stimulation und bis zum Tag des Schwangerschaftstests am Lutealtag 14 nach der Oozytenentnahme
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IVF-Behandlung
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Keine Medrol-Gruppe
Die Patienten erhalten wie gewohnt nur das Antagonistenprotokoll für die IVF
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IVF-Behandlung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progesteron steigt am Tag des HCG auf über 1,5 ng.ml
Zeitfenster: bis zu 14 Tage follikuläre Ovarialstimulation
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Auftreten oder hohes Progesteron am Tag der HCG-Auslösung
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bis zu 14 Tage follikuläre Ovarialstimulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Folgen Sie der Schwangerschaft bis zur Geburt
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Erfolgsrate in IVF-Zyklen
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Folgen Sie der Schwangerschaft bis zur Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Basil Tarlatzis, Professor, Biogenesis
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Medrol005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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