Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přídavek methylprednisolonu v IVF léčbě neplodných párů

13. října 2010 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Methylprednisolon vs. placebo ke kontrole pozdního zvýšení folikulárního progesteronu v cyklech IVF s antagonistou GnRH

Testovanou hypotézou je, zda folikulární přidání methylprednisolonu může účinně kontrolovat pozdní vzestup folikulárního progesteronu během léčby IVF

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je prozkoumat případné výhody přidání suplementace kortizonem od folikulární fáze dále s ohledem na předčasnou luteinizaci, kvalitu oocytů, kvalitu embrya a výsledek těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

130

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Pylaia
      • Thessaloniki, Pylaia, Řecko, 55536
        • Nábor
        • Biogenesis
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • méně než 36, více než 10 antrálních folikulů, FSH<12

Kritéria vyloučení:

  • endometrióza stadium III a IV,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Folikulární Medrol
V Antagonistickém protokolu pro IVF pacienti také obdrží 4 mg tab. Methylprednisolon dvakrát denně od 2. dne ovariální stimulace a do dne těhotenského testu 14. luteálního dne po odběru oocytů
Jiný: Léčba neplodnosti in vitro fertilizací
IVF léčba
Ostatní jména:
  • těhotenství
  • MEDROL
  • progesteronu
Komparátor placeba: Žádná medrolská skupina
Pacienti obdrží pouze protokol antagonisty pro IVF jako obvykle
Jiný: Léčba neplodnosti in vitro fertilizací
IVF léčba
Ostatní jména:
  • těhotenství
  • MEDROL
  • progesteronu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progesteron stoupne nad 1,5 ng.ml v den HCG
Časové okno: až 14 dní folikulární ovariální stimulace
Výskyt nebo vysoký progesteron v den spuštění HCG
až 14 dní folikulární ovariální stimulace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: Sledujte těhotenství až do porodu
Úspěšnost v cyklech IVF
Sledujte těhotenství až do porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Spolupracovníci

BioGenesis
HRG

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Basil Tarlatzis, Professor, Biogenesis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Medrol005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnojení in vitro

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit