Adição de metilprednisolona no tratamento de fertilização in vitro de casais inférteis
13 de outubro de 2010 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Metilprednisolona vs. Placebo para controlar a elevação tardia da progesterona folicular em ciclos de fertilização in vitro com antagonista de GnRH
A hipótese a ser testada é se a adição folicular de metilprednisolona pode controlar eficientemente o aumento tardio da progesterona folicular durante o tratamento de fertilização in vitro
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é investigar quaisquer vantagens potenciais da adição de suplementação de cortisona a partir da fase folicular em relação à luteinização prematura, qualidade do oócito, qualidade do embrião e resultado da gravidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
130
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pylaia
-
Thessaloniki, Pylaia, Grécia, 55536
- Recrutamento
- Biogenesis
-
Contato:
- Evangelos Papanikolaou, MD,PhD
- Número de telefone: 0030 2310 989160
- E-mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- menos de 36, mais de 10 folículos antrais, FSH <12
Critério de exclusão:
- endometriose estágio III e IV,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Folicular Medrol
Em um protocolo Antagonista para FIV, os pacientes também receberão 4mg tabl.
Metilprednisolona duas vezes ao dia a partir do dia 2 da estimulação ovariana e até o dia do teste de gravidez no 14º dia lúteo pós-recuperação de ovócitos
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Tratamento de fertilização in vitro
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Nenhum grupo medrol
Os pacientes receberão apenas o protocolo Antagonista para fertilização in vitro, como de costume
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Tratamento de fertilização in vitro
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento de progesterona acima de 1,5ng.ml no dia do HCG
Prazo: até 14 dias de estimulação ovariana folicular
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Incidência ou progesterona alta no dia do disparo do HCG
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até 14 dias de estimulação ovariana folicular
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de gravidez clínica
Prazo: Acompanhe a gravidez até o parto
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Taxa de sucesso em ciclos de fertilização in vitro
|
Acompanhe a gravidez até o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Basil Tarlatzis, Professor, Biogenesis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medrol005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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