Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metylprednisolonaddition i IVF-behandling av infertila par

13 oktober 2010 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Metylprednisolon vs. Placebo för att kontrollera sen follikulär progesteronhöjning i GnRH-antagonist IVF-cykler

Hypotes som ska testas är om follikeltillsats av metylprednisolon effektivt kan kontrollera sen follikulär progesteronökning under IVF-behandling

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet är att undersöka eventuella fördelar med att lägga till kortisontillskott från follikelfasen och framåt med avseende på för tidig luteinisering, oocytkvalitet, embryonkvalitet och graviditetsutfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

130

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Grekland
    • Pylaia
      • Thessaloniki, Pylaia, Grekland, 55536
        • Rekrytering
        • Biogenesis
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mindre än 36, fler än 10 antralfolliklar, FSH<12

Exklusions kriterier:

  • endometrios stadium III&IV,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Follikulär Medrol
I ett antagonistprotokoll för IVF kommer patienter också att få 4 mg tabl. Metylprednisolon två gånger om dagen från dag 2 av äggstocksstimulering och fram till dagen för graviditetstestet på luteal dag-14 efter oocythämtning
Övrig: In vitro fertiliseringsbehandling för infertilitet
IVF-behandling
Andra namn:
  • graviditet
  • MEDROL
  • progesteron
Placebo-jämförare: Ingen medrolgrupp
Patienterna får endast antagonistprotokoll för IVF som vanligt
Övrig: In vitro fertiliseringsbehandling för infertilitet
IVF-behandling
Andra namn:
  • graviditet
  • MEDROL
  • progesteron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progesteron stiger över 1,5 ng.ml på dagen för HCG
Tidsram: upp till 14 dagars follikulär ovariestimulering
Incidens eller högt progesteron på dagen för HCG-utlösandet
upp till 14 dagars follikulär ovariestimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: Följ graviditeten fram till förlossningen
Framgångsfrekvens i IVF-cykler
Följ graviditeten fram till förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Samarbetspartners

BioGenesis
HRG

Utredare

  • Studiestol: Basil Tarlatzis, Professor, Biogenesis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Medrol005

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på In vitro-fertilisering

Kliniska prövningar på In vitro fertiliseringsbehandling för infertilitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera