Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metylprednisolontilsetning i IVF-behandling av infertile par

13. oktober 2010 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Metylprednisolon vs. Placebo for å kontrollere sen follikulær progesteronøkning i GnRH-antagonist IVF-sykluser

Hypotesen som skal testes er om follikulær tilsetning av metylprednisolon effektivt kan kontrollere sen follikulær progesteronstigning under IVF-behandling

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å undersøke eventuelle fordeler ved å legge til kortisontilskudd fra follikkelfasen og fremover med hensyn til prematur luteinisering, oocyttkvalitet, embryokvalitet og svangerskapsutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

130

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Pylaia
      • Thessaloniki, Pylaia, Hellas, 55536
        • Rekruttering
        • Biogenesis
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mindre enn 36, mer enn 10 antralfollikler, FSH <12

Ekskluderingskriterier:

  • endometriose stadium III&IV,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Follikulær Medrol
I en antagonistprotokoll for IVF vil pasienter også motta 4mg tabl. Metylprednisolon to ganger daglig fra dag 2 av eggstokkstimulering og frem til dagen for graviditetstesten på luteal dag-14 etter oocyttuthenting
Annen: In vitro fertiliseringsbehandling for infertilitet
IVF behandling
Andre navn:
  • svangerskap
  • MEDROL
  • progesteron
Placebo komparator: Ingen medrol gruppe
Pasienter vil kun motta antagonistprotokoll for IVF som vanlig
Annen: In vitro fertiliseringsbehandling for infertilitet
IVF behandling
Andre navn:
  • svangerskap
  • MEDROL
  • progesteron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progesteron stiger over 1,5 ng.ml på dagen for HCG
Tidsramme: opptil 14 dager med follikulær ovariestimulering
Forekomst eller høyt progesteron på dagen for HCG-utløsning
opptil 14 dager med follikulær ovariestimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Følg graviditet frem til fødsel
Suksessrate i IVF-sykluser
Følg graviditet frem til fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Samarbeidspartnere

BioGenesis
HRG

Etterforskere

  • Studiestol: Basil Tarlatzis, Professor, Biogenesis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Medrol005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere