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Aggiunta di metilprednisolone nel trattamento della fecondazione in vitro di coppie infertili

13 ottobre 2010 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel

Metilprednisolone vs. Placebo per controllare l'aumento tardivo del progesterone follicolare nei cicli di fecondazione in vitro con antagonisti del GnRH

L'ipotesi da verificare è se l'aggiunta follicolare di metilprednisolone possa controllare efficacemente l'aumento tardivo del progesterone follicolare durante il trattamento di fecondazione in vitro

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è quello di indagare eventuali vantaggi potenziali dell'aggiunta di un'integrazione di cortisone dalla fase follicolare in poi per quanto riguarda la luteinizzazione prematura, la qualità degli ovociti, la qualità dell'embrione e l'esito della gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

130

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Pylaia
      • Thessaloniki, Pylaia, Grecia, 55536
        • Reclutamento
        • Biogenesis
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • meno di 36, più di 10 follicoli antrali, FSH<12

Criteri di esclusione:

  • endometriosi stadio III e IV,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Medrol follicolare
In un protocollo Antagonist per IVF i pazienti riceveranno anche 4mg tabl. Metilprednisolone due volte al giorno dal giorno 2 della stimolazione ovarica e fino al giorno del test di gravidanza al giorno 14 luteale dopo il prelievo degli ovociti
Altro: Trattamento di fecondazione in vitro per l'infertilità
Trattamento di fecondazione in vitro
Altri nomi:
  • gravidanza
  • MEDROL
  • progesterone
Comparatore placebo: Nessun gruppo Medrol
I pazienti riceveranno come di consueto solo il protocollo Antagonist per la fecondazione in vitro
Altro: Trattamento di fecondazione in vitro per l'infertilità
Trattamento di fecondazione in vitro
Altri nomi:
  • gravidanza
  • MEDROL
  • progesterone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il progesterone supera 1,5 ng.ml il giorno dell'HCG
Lasso di tempo: fino a 14 giorni di stimolazione ovarica follicolare
Incidenza o progesterone alto nel giorno di attivazione dell'HCG
fino a 14 giorni di stimolazione ovarica follicolare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Segui la gravidanza fino al parto
Tasso di successo nei cicli di fecondazione in vitro
Segui la gravidanza fino al parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Collaboratori

BioGenesis
HRG

Investigatori

  • Cattedra di studio: Basil Tarlatzis, Professor, Biogenesis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Medrol005

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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