Metyyliprednisolonin lisäys hedelmättömien parien IVF-hoidossa
keskiviikko 13. lokakuuta 2010 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Metyyliprednisoloni vs. lumelääke Myöhäisen follikulaarisen progesteronin nousun hallitsemiseksi GnRH-antagonisti IVF-syklissä
Testattava hypoteesi on, voiko metyyliprednisolonin lisääminen follikkeleihin tehokkaasti kontrolloida myöhäistä follikulaarista progesteronin nousua IVF-hoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on tutkia mahdollisia etuja kortisonilisän lisäämisestä follikulaarisesta vaiheesta alkaen ennenaikaisen luteinisoitumisen, munasolujen laadun, alkion laadun ja raskauden lopputuloksen kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pylaia
-
Thessaloniki, Pylaia, Kreikka, 55536
- Rekrytointi
- Biogenesis
-
Ottaa yhteyttä:
- Evangelos Papanikolaou, MD,PhD
- Puhelinnumero: 0030 2310 989160
- Sähköposti: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 36, yli 10 antraalirakkulaa, FSH<12
Poissulkemiskriteerit:
- endometrioosi vaiheet III ja IV,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Follikulaarinen Medrol
Antagonistiprotokollassa IVF-potilaat saavat myös 4 mg tabl.
Metyyliprednisoloni kahdesti päivässä munasarjojen stimulaation 2. päivästä ja raskaustestin päivään asti luteaalipäivänä 14 munasolun talteenoton jälkeen
|
IVF-hoito
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ei medrol-ryhmää
Potilaat saavat vain Antagonist-protokollan IVF:ään tavalliseen tapaan
|
IVF-hoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progesteroni nousee yli 1,5 ng.ml:n HCG-päivänä
Aikaikkuna: jopa 14 päivää follikulaarista munasarjojen stimulaatiota
|
Ilmaantuvuus tai korkea progesteroni HCG:n laukaisupäivänä
|
jopa 14 päivää follikulaarista munasarjojen stimulaatiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Seuraa raskautta synnytykseen asti
|
IVF-jaksojen onnistumisaste
|
Seuraa raskautta synnytykseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Basil Tarlatzis, Professor, Biogenesis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medrol005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .