Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methylprednisolon-toevoeging bij IVF-behandeling van onvruchtbare paren

13 oktober 2010 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel

Methylprednisolon vs. Placebo om late folliculaire progesteronverhoging in GnRH-antagonist IVF-cycli onder controle te houden

Hypothese die moet worden getest, is of folliculaire toevoeging van methylprednisolon de late stijging van folliculair progesteron tijdens een IVF-behandeling efficiënt kan beheersen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om eventuele voordelen te onderzoeken van het toevoegen van cortisone-suppletie vanaf de folliculaire fase met betrekking tot premature luteïnisatie, oöcytkwaliteit, embryokwaliteit en zwangerschapsuitkomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

130

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Pylaia
      • Thessaloniki, Pylaia, Griekenland, 55536

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minder dan 36, meer dan 10 antrale follikels, FSH<12

Uitsluitingscriteria:

  • endometriose stadium III&IV,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Folliculaire Medrol
In een Antagonist-protocol voor IVF-patiënten krijgen ook 4 mg tabl. Methylprednisolon tweemaal daags vanaf dag 2 van de ovariële stimulatie en tot de dag van de zwangerschapstest op luteale dag 14 na het ophalen van de eicel
Ander: In-vitrofertilisatiebehandeling voor onvruchtbaarheid
IVF-behandeling
Andere namen:
  • zwangerschap
  • MEDROL
  • progesteron
Placebo-vergelijker: Geen medrolgroep
Patiënten krijgen zoals gewoonlijk alleen het Antagonist-protocol voor IVF
Ander: In-vitrofertilisatiebehandeling voor onvruchtbaarheid
IVF-behandeling
Andere namen:
  • zwangerschap
  • MEDROL
  • progesteron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progesteron stijgen boven 1.5ng.ml op de dag van HCG
Tijdsspanne: tot 14 dagen folliculaire ovariumstimulatie
Incidentie of hoog progesteron op de dag van HCG-triggering
tot 14 dagen folliculaire ovariumstimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Volg de zwangerschap tot aan de bevalling
Slagingspercentage in IVF-cycli
Volg de zwangerschap tot aan de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Medewerkers

BioGenesis
HRG

Onderzoekers

  • Studie stoel: Basil Tarlatzis, Professor, Biogenesis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Medrol005

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reageerbuisbevruchting

Klinische onderzoeken op In-vitrofertilisatiebehandeling voor onvruchtbaarheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren