Добавление метилпреднизолона в ЭКО лечение бесплодных пар
13 октября 2010 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel
Метилпреднизолон по сравнению с плацебо для контроля позднего фолликулярного уровня прогестерона в циклах ЭКО с антагонистами ГнРГ
Гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, может ли фолликулярное добавление метилпреднизолона эффективно контролировать поздний фолликулярный рост прогестерона во время лечения ЭКО.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы исследовать любые потенциальные преимущества добавления кортизона, начиная с фолликулярной фазы, в отношении преждевременной лютеинизации, качества ооцитов, качества эмбрионов и исхода беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
130
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pylaia
-
Thessaloniki, Pylaia, Греция, 55536
- Рекрутинг
- Biogenesis
-
Контакт:
- Evangelos Papanikolaou, MD,PhD
- Номер телефона: 0030 2310 989160
- Электронная почта: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- менее 36, более 10 антральных фолликулов, ФСГ <12
Критерий исключения:
- эндометриоз III и IV стадии,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фолликулярный Медрол
В протоколе антагонистов для ЭКО пациенты также получают 4 мг табл.
Метилпреднизолон два раза в день со 2-го дня стимуляции яичников и до дня проведения теста на беременность на лютеиновый день-14 после забора ооцитов.
|
Лечение ЭКО
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Нет медрол группы
Пациенты будут получать только протокол антагонистов для ЭКО, как обычно.
|
Лечение ЭКО
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогестерон поднимается выше 1,5 нг.мл в день ХГЧ
Временное ограничение: до 14 дней фолликулярной стимуляции яичников
|
Заболеваемость или высокий уровень прогестерона в день запуска ХГЧ
|
до 14 дней фолликулярной стимуляции яичников
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: Следите за беременностью до родов
|
Уровень успеха в циклах ЭКО
|
Следите за беременностью до родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Basil Tarlatzis, Professor, Biogenesis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Medrol005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .