Dodatek metyloprednizolonu w leczeniu IVF niepłodnych par
13 października 2010 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel
Metyloprednizolon w porównaniu z placebo w celu kontrolowania wzrostu progesteronu w późnych pęcherzykach w cyklach IVF z antagonistą GnRH
Hipoteza, którą należy przetestować, dotyczy tego, czy dodanie metyloprednizolonu do pęcherzyków może skutecznie kontrolować późny wzrost progesteronu w pęcherzykach podczas leczenia IVF
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest zbadanie potencjalnych korzyści płynących z dodania suplementacji kortyzonem począwszy od fazy folikularnej w odniesieniu do przedwczesnej luteinizacji, jakości oocytów, jakości zarodka i przebiegu ciąży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
130
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pylaia
-
Thessaloniki, Pylaia, Grecja, 55536
- Rekrutacyjny
- Biogenesis
-
Kontakt:
- Evangelos Papanikolaou, MD,PhD
- Numer telefonu: 0030 2310 989160
- E-mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mniej niż 36, więcej niż 10 pęcherzyków antralnych, FSH<12
Kryteria wyłączenia:
- endometrioza stopnia III i IV,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Medrol pęcherzykowy
W protokole antagonisty dla IVF pacjenci otrzymają również 4mg tabl.
Metyloprednizolon 2 razy dziennie od 2. dnia stymulacji jajników do dnia testu ciążowego w 14. dniu lutealnym po pobraniu oocytów
|
Leczenie in vitro
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Brak grupy medrolu
Pacjenci otrzymają jak zwykle tylko protokół antagonisty do IVF
|
Leczenie in vitro
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progesteron wzrasta powyżej 1,5 ng.ml w dniu HCG
Ramy czasowe: do 14 dni folikularnej stymulacji jajników
|
Częstość występowania lub wysoki progesteron w dniu wywołania HCG
|
do 14 dni folikularnej stymulacji jajników
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: Śledź ciążę aż do porodu
|
Wskaźnik sukcesu w cyklach IVF
|
Śledź ciążę aż do porodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Basil Tarlatzis, Professor, Biogenesis
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Medrol005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .