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女性兵士の耐暑性試験の基礎としての若い女性の耐暑性試験の標準化

2011年7月12日 更新者:Medical Corps, Israel Defense Force

若年女性の耐暑性検査の標準化に向けた予備的研究

バックグラウンド:

熱射病は、体温が危険なレベルまで上昇し、身体組織に害を及ぼし、死に至る可能性のある多系統の臨床的および病理学的症状を引き起こす可能性がある状態として定義されています。 熱中症の生存者の間では、結果として体温調節の欠陥が発生します。 イスラエル国防軍では、熱射病を起こした、または熱射病を起こした疑いのあるすべての兵士は、事件から 4 ~ 6 日間の休息期間の後、軍事生理学ユニットで熱不耐性テストに合格する必要があります。熱中症のあと、怪我から体温調節が回復するまでのおおよその期間。 熱中症の再発を防ぐため、暑熱耐性テストまでは訓練をしてはいけません。 兵士が現役に復帰できるかどうかは、試験の結果に基づいています。 耐熱性試験とその基準は、長年の経験を通じて生理学部門で開発され、ヨーロッパと米国のいくつかの研究所で証明され、採用されています。 基準には通常、ベースラインの体温と心拍数が含まれ、テストに含まれる身体的努力における健康な男性 (兵士) の生理学的反応に基づいています。近年、IDF では女性兵士を戦闘部門に統合する傾向が高まっています。 . その結果、これらの女性は、訓練の一環として、または師団での現役任務の一環として、さまざまな気候条件で身体的な努力にさらされています. したがって、これらの兵士の間で熱傷の発生率が高くなります。研究結果は、男性と女性の体温調節メカニズムの効率の違いを示しています。

女性では、発汗および血管拡張の閾値が男性よりも高いことがわかっています。 さらに、女性の場合、発汗のメカニズムはより遅く、より遅い時期に発生しますが、蒸発する発汗の相対的な割合が高くなるため、女性はより効率的に汗を蒸発させることがわかっています (比較して少ない発汗量を補うため)。男性に)。 女性の体温調節メカニズムの効率の低下は、男女間の体重、体組成 (脂肪と筋肉量)、および体力の違いにも起因します。 さらに、月経周期のさまざまな段階で発生する生理学的変化は、安静時の深部体温と体温調節に影響を与える可能性があります。 文献のさまざまな報告は、月経周期の黄体期では卵胞期と比較して体温調節能力が低下していることを示しています。 どうやら、運動中の体温調節能力は、避妊薬や月経周期の段階に影響されるプロゲステロンの血中濃度に関連しています.

男性向けに設定された基準に基づいて特定のテストが解釈される場合、女性の耐暑性レベルの誤った診断を引き起こす可能性のある2つの要因があります。 これらの基準は次のとおりです。

  1. 男性と女性の生理的な違い
  2. 月経周期と避妊薬の使用による女性の違い。

したがって、男性と比較して若い女性の熱耐性テストで正常値を特徴付けて確立する必要があり、現在の月経周期と避妊薬の使用にも対応する必要があります。

方法:

研究の初日に、参加者は人体測定検査(身長、体重、BMI、脂肪含有量、最大酸素消費量の測定)を受けます。 さらに、参加者は耐熱性テストプロトコルを受けます。 耐熱性テストは、すべての参加者で 2 回実施されます。月経周期の卵胞期に 1 回、周期の黄体期に 2 回目です。 プロトコル中に、次の情報が各参加者から収集されます: 心拍数、コア温度、3 つの場所 (胸部、腕、脚) の皮膚温度、酸素消費量、液体バランス。

検査の結果は、軍事生理学ユニットで以前に耐熱性テストを受けた男性参加者の結果と比較されます。

IDF への貢献:

この研究により、熱傷を負った、または熱に耐えられないと疑われる女性兵士に、正確かつ確実に熱耐性テストを実施できるようになります。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

若い健康な女性

説明

包含基準:年齢20〜30歳、過去の病歴なし、BMI 20〜29、身体的に活動的、問診票および身体検査の完了後 -

除外基準:心臓病、呼吸器疾患、安静時血圧> 140/90、DM、無水症、皮膚疾患、妊娠、授乳、OCの継続使用、過去2週間の急性疾患。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール

コホートと介入

グループ/コホート
グループ 1
OCを使用していない若い女性
グループ 2
OCを使用している若い女性
グループ 3
若い男性 (データベース)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性の生理的負荷
時間枠:1年
生理学的負荷は、熱耐性試験 (HTT) 中に測定され、男性の HTT 中の生理学的負荷と比較されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
直腸温
時間枠:1年
直腸温度は、直腸サーミストアによって測定されます。
1年
皮膚温度
時間枠:1年
皮膚温度は、3 つの部位 (胸、脚、腕) に接続された皮膚サーミストアによって HTT 中に測定されます。
1年
心拍数
時間枠:1年
心拍数はポーラーウォッチで測定されます。
1年
発汗率
時間枠:1年
発汗量は、HTT 前後の被験者の体重と水分バランスから計算されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Amit Druyan, MD、International Diabetes Federation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (予想される)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月12日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 923-2010-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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