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Standardisierung eines Hitzetoleranztests für junge Frauen als Grundlage für Hitzetoleranztests bei Soldatinnen

12. Juli 2011 aktualisiert von: Medical Corps, Israel Defense Force

Vorstudie zur Standardisierung des Hitzetoleranztests für junge Frauen

Hintergrund:

Hitzschlag ist definiert als ein Zustand, bei dem die Körpertemperatur auf ein gefährliches Niveau ansteigt, das Körpergewebe schädigen und zu klinischen und pathologischen Multisystemmanifestationen führen kann, die zum Tod führen können. Bei Hitzschlag-Überlebenden entwickelt sich als Folge ein Defekt in der Thermoregulation. In der IDF muss jeder Soldat, der einen Hitzschlag erlitten hat oder bei dem ein Hitzschlag vermutet wird, nach einer Ruhezeit von 4-6 nach dem Vorfall einen Hitzeintoleranztest in der Einheit für Militärphysiologie bestehen ungefährer Zeitraum für die Thermoregulation, um sich von der Verletzung nach einem Hitzschlag zu erholen. Bis zum Hitzeintoleranztest darf der Soldat nicht trainieren, um einen erneuten Hitzschlag zu vermeiden. Die Rückkehrfähigkeit der Soldaten in den aktiven Dienst basiert auf den Ergebnissen der Prüfung. Der Hitzetoleranztest und seine Kriterien wurden in der Abteilung für Physiologie in jahrelanger Erfahrung entwickelt und von mehreren Labors in Europa und den Vereinigten Staaten erprobt und übernommen. Die Kriterien umfassen im Allgemeinen die Ausgangstemperatur und die Herzfrequenz und basieren auf der physiologischen Reaktion gesunder Männer (Soldaten) auf die körperliche Anstrengung, die mit dem Test verbunden ist. In den letzten Jahren gibt es in der IDF einen wachsenden Trend, weibliche Soldaten in Kampfdivisionen zu integrieren . Infolgedessen sind diese Frauen als Teil ihrer Ausbildung oder als Teil ihrer aktiven Dienstmissionen in der Division körperlichen Anstrengungen unter verschiedenen klimatischen Bedingungen ausgesetzt. Daher steigt bei diesen Soldaten die Wahrscheinlichkeit eines Auftretens von Hitzeschäden. Forschungsergebnisse weisen auf Unterschiede in der Effizienz von Thermoregulationsmechanismen zwischen Männern und Frauen hin:

Es wurde festgestellt, dass bei Frauen die Schwelle für Schwitzen und Vasodilatation höher ist als bei Männern. Obwohl bei Frauen der Mechanismus zum Schwitzen langsamer ist und zu einem späteren Zeitpunkt auftritt, wurde außerdem festgestellt, dass der relative Anteil des Schwitzens, der verdunstet, höher ist, so dass Frauen Schweiß effizienter verdunsten (um die im Vergleich niedrigeren Schweißmengen auszugleichen zu Männern). Eine verminderte Effizienz der Thermoregulationsmechanismen bei Frauen wird auch auf die Unterschiede in Masse, Körperzusammensetzung (Fett- und Muskelmasse) und körperlicher Fitness zwischen den Geschlechtern zurückgeführt. Darüber hinaus können die physiologischen Veränderungen, die während der verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus auftreten, die Kerntemperatur im Ruhezustand und die Thermoregulation beeinflussen. Verschiedene Berichte in der Literatur weisen auf eine verringerte Thermoregulationsfähigkeit in der Lutealphase des Menstruationszyklus im Vergleich zur Follikelphase hin. Offenbar hängt die Thermoregulationsfähigkeit beim Sport mit dem Progesteron-Blutspiegel zusammen, der durch die Antibabypille und die Phase des Menstruationszyklus beeinflusst wird.

Es gibt zwei Faktoren, die zu einer falschen Diagnose der Hitzetoleranz bei Frauen führen können, wenn der spezifische Test auf der Grundlage festgelegter Kriterien für Männer interpretiert wird. Diese Kriterien sind:

  1. Die physiologischen Unterschiede zwischen Männern und Frauen
  2. Die Unterschiede bei Frauen basierend auf dem Menstruationszyklus und der Einnahme von Verhütungspillen.

Daher besteht die Notwendigkeit, die Normalwerte in einem Hitzetoleranztest für junge Frauen im Vergleich zu Männern zu charakterisieren und festzulegen und auch der aktuellen Menstruationszyklusphase und der Verwendung von Antibabypillen zu entsprechen.

Methoden:

Am ersten Forschungstag werden die Teilnehmer anthropometrischen Untersuchungen (Messung von Größe, Gewicht, BMI, Fettgehalt, maximaler Sauerstoffaufnahme) unterzogen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer einem Hitzeverträglichkeitstestprotokoll unterzogen. Der Hitzetoleranztest wird bei jeder Teilnehmerin zweimal durchgeführt – einmal in der Follikelphase des Menstruationszyklus und ein zweites Mal in der Lutealphase des Zyklus. Während des Protokolls werden die folgenden Informationen von jedem Teilnehmer gesammelt: Herzfrequenz, Kerntemperatur, Hauttemperatur an drei Stellen (Brust, Arm und Bein), Sauerstoffverbrauch und Flüssigkeitshaushalt.

Die Ergebnisse der Untersuchung werden mit Ergebnissen männlicher Teilnehmer verglichen, die sich zuvor dem Hitzeverträglichkeitstest in der Abteilung für Militärphysiologie unterzogen haben.

Beitrag zum IDF:

Die Forschung wird es ermöglichen, Hitzetoleranztests genau und zuverlässig an weiblichen Soldaten durchzuführen, die von Hitzeverletzungen betroffen sind oder bei denen der Verdacht besteht, dass sie Hitzeintoleranz haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ramat Gan, Israel
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

junge Gesundheitsfrauen

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alter 20-30 Jahre, keine Vorgeschichte, BMI 20-29, körperlich aktiv, nach Ausfüllen des medizinischen Fragebogens und körperlicher Untersuchung -

Ausschlusskriterien: Herzerkrankungen, Atemwegserkrankungen, Blutdruck im Ruhezustand > 140/90, DM, Anhydrose, Hauterkrankungen, Schwangerschaft, Stillzeit, kontinuierliche Anwendung von OC, akute Erkrankung in den letzten zwei Wochen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
junge Frauen, die kein OC verwenden
Gruppe 2
junge Frauen, die OC verwenden
Gruppe 3
junge Männer (Datenbank)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die physiologische Belastung bei Frauen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die physiologische Belastung wird während eines Hitzetoleranztests (HTT) gemessen und mit der physiologischen Belastung während eines HTT bei Männern verglichen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rektale Temperatur
Zeitfenster: 1 Jahr
Die rektale Temperatur wird durch einen rektalen Thermistore gemessen.
1 Jahr
Hauttemperatur
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Hauttemperatur wird während einer HTT durch Hautthermistoren gemessen, die an 3 Stellen (Brust, Bein und Arm) angeschlossen sind.
1 Jahr
Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Herzfrequenz wird von einer Polaruhr gemessen.
1 Jahr
Schweißrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Schweißrate wird aus dem Gewicht des Probanden vor und nach der HTT und aus seinem Wasserhaushalt berechnet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amit Druyan, MD, International Diabetes Federation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 923-2010-CTIL

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