Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardizace testu snášenlivosti tepla pro mladé ženy jako základ pro testy snášenlivosti tepla u vojákyň

12. července 2011 aktualizováno: Medical Corps, Israel Defense Force

Předběžná studie pro standardizaci testu tepelné tolerance pro mladé ženy

Pozadí:

Úpal je definován jako stav, kdy se tělesná teplota zvýší na nebezpečnou úroveň, která může poškodit tělesné tkáně a vést k multisystémovým klinickým a patologickým projevům, které mohou vést ke smrti. Mezi pacienty, kteří přežili úpal, se v důsledku toho rozvine porucha termoregulace. V IDF musí každý voják, který měl úpal nebo je podezření, že měl úpal, projít testem tepelné nesnášenlivosti na jednotce vojenské fyziologie po době odpočinku 4–6 od incidentu, což je přibližná doba pro zotavení termoregulace ze zranění po úpalu. Až do testu tepelné nesnášenlivosti nesmí voják trénovat, aby nedošlo k opakovanému úpalu. Způsobilost vojáků k návratu do aktivní služby se odvíjí od výsledků zkoušky. Test tepelné snášenlivosti a jeho kritéria byly vyvinuty v oddělení fyziologie během let zkušeností a byly ověřeny a přijaty několika laboratořemi v Evropě a ve Spojených státech. Kritéria obecně zahrnují základní teplotu a srdeční frekvenci a jsou založena na fyziologické odezvě zdravých mužů (vojáků) při fyzické námaze zahrnuté v testu. V posledních letech je v IDF rostoucí trend integrovat vojákyně do bojových divizí. . V důsledku toho jsou tyto ženy vystaveny fyzické námaze v různých klimatických podmínkách v rámci svého výcviku nebo v rámci svých aktivních služebních misí v divizi. Proto se u těchto vojáků zvyšuje pravděpodobnost výskytu tepelných poranění. Výsledky výzkumu naznačují rozdíly v účinnosti termoregulačních mechanismů mezi muži a ženami:

Bylo zjištěno, že u žen je práh pro pocení a vazodilataci vyšší než u mužů. Navíc, ačkoli u žen je mechanismus pocení pomalejší a objevuje se v pozdějším období, bylo zjištěno, že relativní podíl pocení, který se odpařuje, je vyšší, takže ženy odpařují pot účinněji (aby nahradily nižší množství potu ve srovnání k mužům). Snížená účinnost termoregulačních mechanismů u žen je také připisována rozdílům v hmotnosti, složení těla (tuk a svalová hmota) a fyzické zdatnosti mezi pohlavími. Fyziologické změny, ke kterým dochází během různých fází menstruačního cyklu, mohou navíc ovlivnit klidovou teplotu jádra a termoregulaci. Různé zprávy v literatuře naznačují sníženou termoregulační kapacitu v luteální fázi menstruačního cyklu ve srovnání s fází folikulární. Termoregulační schopnosti při cvičení jsou zřejmě spojeny s hladinou progesteronu v krvi, která je ovlivněna antikoncepčními pilulkami a fází menstruačního cyklu.

Existují dva faktory, které mohou způsobit nesprávnou diagnózu úrovně tepelné tolerance u žen, když je specifický test interpretován na základě stanovených kritérií pro muže. Tato kritéria jsou:

  1. Fyziologické rozdíly mezi muži a ženami
  2. Rozdíly u žen na základě menstruačního cyklu a užívání antikoncepčních pilulek.

Existuje tedy potřeba charakterizovat a stanovit normální hodnoty v testu tepelné tolerance u mladých žen ve srovnání s muži a také odpovídat současné fázi menstruačního cyklu a používání antikoncepčních pilulek.

Metody:

první den výzkumu budou účastníci absolvovat antropometrická vyšetření (měření výšky, hmotnosti, BMI, obsahu tuku, maximální spotřeby kyslíku). Kromě toho účastníci podstoupí protokol o testu tepelné tolerance. Test tepelné tolerance bude u každé účastnice proveden dvakrát – jednou ve folikulární fázi menstruačního cyklu a podruhé v luteální fázi cyklu. Během protokolu budou od každého účastníka shromážděny následující informace: srdeční frekvence, teplota jádra, teplota kůže na třech místech (hrudník, paže a nohy), spotřeba kyslíku a bilance tekutin.

Výsledky vyšetření budou porovnány s výsledky mužských účastníků, kteří již dříve prošli testem snášenlivosti tepla na Útvaru vojenské fyziologie.

Příspěvek do IDF:

výzkum umožní provádět testy tepelné tolerance přesně a spolehlivě vojačkám, které byly postiženy tepelným zraněním nebo je u nich podezření, že nesnášejí teplo.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ramat Gan, Izrael
        • Nábor
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

mladé zdravé ženy

Popis

Kritéria pro zařazení: věk 20-30 let, bez anamnézy, BMI 20-29, fyzicky aktivní, po vyplnění lékařského dotazníku a fyzické prohlídce -

Kritéria vyloučení: srdeční choroby, onemocnění dýchacích cest, klidový TK>140/90, DM, anhydróza, kožní onemocnění, těhotenství, kojení, kontinuální užívání OC, akutní onemocnění v posledních dvou týdnech.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina 1
mladé ženy, které neužívají OC
skupina 2
mladé ženy užívající OC
skupina 3
mladí muži (databáze)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologická zátěž u žen
Časové okno: 1 rok
Fyziologická zátěž bude měřena během testu tepelné tolerance (HTT) a bude porovnána s fyziologickou zátěží během HTT u mužů.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rektální teplota
Časové okno: 1 rok
Rektální teplota bude měřena rektálním termistorem.
1 rok
Teplota kůže
Časové okno: 1 rok
Teplota kůže bude měřena během HTT pomocí kožních termistorů připojených ke 3 místům (hrudník, noha a paže).
1 rok
Tepová frekvence
Časové okno: 1 rok
Tep bude měřen polárními hodinkami.
1 rok
Rychlost potu
Časové okno: 1 rok
Rychlost pocení bude vypočítána z hmotnosti subjektu před a po HTT a z jeho vodní bilance.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amit Druyan, MD, International Diabetes Federation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 923-2010-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit