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Padronização de um teste de tolerância ao calor para mulheres jovens como base para testes de tolerância ao calor em soldados do sexo feminino

12 de julho de 2011 atualizado por: Medical Corps, Israel Defense Force

Estudo Preliminar para Padronização do Teste de Tolerância ao Calor para Mulheres Jovens

Fundo:

A insolação é definida como uma condição em que a temperatura corporal aumenta a níveis perigosos que podem causar danos aos tecidos do corpo e levar a manifestações clínicas e patológicas multissistêmicas que podem levar à morte. Entre os sobreviventes de insolação, um defeito na termorregulação se desenvolve como consequência. No IDF, todo soldado que sofreu um golpe de calor, ou é suspeito de ter sofrido um golpe de calor, deve passar por um teste de intolerância ao calor na Unidade de Fisiologia Militar, após um período de descanso de 4-6 do incidente, que é o período aproximado para termorregulação para se recuperar da lesão após um golpe de calor. Até o teste de intolerância ao calor, o soldado não deve treinar para evitar a repetição do golpe de calor. A capacidade dos soldados de retornar à ativa é baseada nos resultados do exame. O teste de tolerância ao calor e seus critérios foram desenvolvidos na Unidade de Fisiologia ao longo de anos de experiência, tendo sido comprovados e adotados por diversos laboratórios na Europa e nos Estados Unidos. Os critérios geralmente incluem temperatura basal e frequência cardíaca, e são baseados na resposta fisiológica de homens saudáveis ​​(soldados) no esforço físico envolvido no teste. Nos últimos anos, há uma tendência crescente nas IDF de integrar mulheres soldados em divisões de combate . Como resultado, essas mulheres são expostas a esforços físicos em várias condições climáticas como parte de seu treinamento, ou como parte de suas missões de serviço ativo na divisão. Portanto, a probabilidade de incidência de lesões por calor aumenta entre esses soldados. Resultados de pesquisas indicam diferenças na eficiência dos mecanismos de termorregulação entre homens e mulheres:

Verificou-se que nas mulheres o limiar de sudorese e vasodilatação é maior do que nos homens. Além disso, embora nas mulheres o mecanismo de transpiração seja mais lento e ocorra em um período mais tardio, verifica-se que a parte relativa da transpiração que evapora é maior, de modo que as mulheres evaporam o suor com mais eficiência (para compensar as menores quantidades de suor em comparação para homens). A redução da eficiência dos mecanismos de termorregulação nas mulheres também é atribuída às diferenças de massa, composição corporal (gordura e massa muscular) e aptidão física entre os gêneros. Além disso, as mudanças fisiológicas que ocorrem durante as diferentes fases do ciclo menstrual podem afetar a temperatura central em repouso e a termorregulação. Diferentes relatos na literatura indicam uma diminuição da capacidade de termorregulação na fase lútea do ciclo menstrual em comparação com a fase folicular. Aparentemente, as capacidades de termorregulação no exercício estão ligadas aos níveis sanguíneos de progesterona, que são influenciados pelas pílulas anticoncepcionais e pela fase do ciclo menstrual.

Existem dois fatores que podem causar diagnóstico incorreto do nível de tolerância ao calor em mulheres quando o teste específico é interpretado com base em critérios estabelecidos para homens. Esses critérios são:

  1. As diferenças fisiológicas entre homens e mulheres
  2. As diferenças nas mulheres com base no ciclo menstrual e no uso de pílulas anticoncepcionais.

Assim, há necessidade de caracterizar e estabelecer os valores normais em um teste de tolerância ao calor para mulheres jovens em relação aos homens, e também para corresponder à fase atual do ciclo menstrual e ao uso de pílulas anticoncepcionais.

Métodos:

no primeiro dia da pesquisa, os participantes serão submetidos a exames antropométricos (medida de altura, peso, IMC, teor de gordura, consumo máximo de oxigênio). Além disso, os participantes passarão por um protocolo de teste de tolerância ao calor. O teste de tolerância ao calor será realizado duas vezes em cada participante - uma vez na fase folicular do ciclo menstrual e uma segunda vez na fase lútea do ciclo. Durante o protocolo, serão coletadas as seguintes informações de cada participante: frequência cardíaca, temperatura central, temperatura da pele em três locais (peito, braço e perna), consumo de oxigênio e equilíbrio de líquidos.

Os resultados do exame serão comparados com os resultados dos participantes do sexo masculino que já realizaram o teste de tolerância ao calor na Unidade de Fisiologia Militar.

Contribuição para o IDF:

a pesquisa permitirá a administração de testes de tolerância ao calor de forma precisa e confiável para soldados do sexo feminino que foram afetados por lesões por calor ou são suspeitos de serem intolerantes ao calor.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ramat Gan, Israel
        • Recrutamento
        • Sheba medical center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres jovens de saúde

Descrição

Critérios de inclusão: idade 20-30 anos, sem história médica pregressa, IMC 20-29, fisicamente ativo, após preenchimento de questionário médico e exame físico -

Critérios de exclusão: cardiopatias, doenças respiratórias, PA em repouso >140/90, DM, anidrose, dermatoses, gravidez, amamentação, uso contínuo de ACO, doença aguda nas últimas duas semanas.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo 1
mulheres jovens que não usam CO
grupo 2
mulheres jovens usando OC
grupo 3
homens jovens (banco de dados)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A carga fisiológica em mulheres
Prazo: 1 ano
A carga fisiológica será medida durante um teste de tolerância ao calor (HTT) e será comparada com a carga fisiológica durante um HTT em homens.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura retal
Prazo: 1 ano
A temperatura retal será medida por um termistor retal.
1 ano
Temperatura da pele
Prazo: 1 ano
A temperatura da pele será medida durante um HTT por termistores de pele conectados a 3 locais (peito, perna e braço).
1 ano
Frequência cardíaca
Prazo: 1 ano
A frequência cardíaca será medida por um relógio polar.
1 ano
Taxa de suor
Prazo: 1 ano
A taxa de suor será calculada a partir do peso do sujeito antes e depois do HTT e de seu balanço hídrico.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amit Druyan, MD, International Diabetes Federation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 923-2010-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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