- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01221038
여군의 내열성 검사의 기초가 되는 젊은 여성의 내열성 검사 표준화
젊은 여성의 내열성 검사 표준화를 위한 예비 연구
배경:
열사병은 체온이 위험한 수준으로 상승하여 신체 조직에 손상을 줄 수 있고 사망에 이를 수 있는 다중 시스템 임상 및 병리학적 징후로 이어질 수 있는 상태로 정의됩니다. 그 결과 열사병 생존자 중 체온 조절 결함이 발생합니다. IDF에서는 열사병에 걸렸거나 열사병이 의심되는 모든 군인은 사건으로부터 4~6일의 휴식 기간을 거친 후 군생리과에서 열 불내증 테스트를 통과해야 합니다. 열사병 후 부상으로부터 체온 조절이 회복되는 대략적인 기간. 열 불내성 테스트 전까지 군인은 반복적인 열사병 사고를 피하기 위해 훈련을 해서는 안 됩니다. 병사들의 현역 복귀 능력은 시험 결과에 따라 결정된다. 내열성 시험과 그 기준은 수년간의 경험을 통해 생리학 부서에서 개발되었으며 유럽과 미국의 여러 실험실에서 입증되고 채택되었습니다. 기준은 일반적으로 기준선 온도와 심박수를 포함하며 테스트에 관련된 신체적 노력에서 건강한 남성(군인)의 생리학적 반응을 기반으로 합니다. . 결과적으로 이 암컷들은 훈련의 일환으로 또는 사단에서 현역 임무의 일환으로 다양한 기후 조건에서 육체적 노력에 노출됩니다. 따라서 이러한 병사들 사이에서 열사병 발생 확률이 증가합니다. 연구 결과는 남녀 간의 체온 조절 메커니즘의 효율성 차이를 나타냅니다.
여성의 경우 발한 및 혈관 확장의 역치가 남성보다 높다는 것이 밝혀졌습니다. 또한 여성의 경우 발한 메커니즘이 더 느리고 나중에 발생하지만 땀이 증발하는 상대적인 부분이 더 높기 때문에 여성이 땀을 더 효율적으로 증발시킵니다(비교적 낮은 땀량을 보충하기 위해). 남자에게). 여성의 체온 조절 메커니즘의 효율성 감소는 또한 성별 간의 질량, 신체 구성(지방 및 근육량) 및 체력의 차이에 기인합니다. 또한 월경 주기의 여러 단계에서 발생하는 생리학적 변화는 안정시 심부 체온과 체온 조절에 영향을 미칠 수 있습니다. 문헌의 다른 보고서는 난포기에 비해 월경 주기의 황체기에서 감소된 체온 조절 능력을 나타냅니다. 운동 중 체온 조절 능력은 프로게스테론 혈중 수치와 관련이 있으며 이는 피임약과 월경 주기의 단계에 영향을 받습니다.
남성에 대해 정해진 기준에 따라 특정 검사를 해석할 때 여성의 내열성 수준을 잘못 진단할 수 있는 두 가지 요인이 있습니다. 이러한 기준은 다음과 같습니다.
- 남녀의 생리학적 차이
- 월경주기와 피임약 사용에 따른 여성의 차이.
따라서 남성에 비해 젊은 여성의 내열성 검사에서 정상 값을 특성화하고 확립할 필요가 있으며, 또한 현재 월경 주기 단계 및 피임약 사용과 일치해야 합니다.
행동 양식:
연구 첫날 참가자는 인체 측정 검사 (신장, 체중, BMI, 지방 함량, 최대 산소 소비량 측정)를 받게됩니다. 또한 참가자는 내열성 테스트 프로토콜을 받게 됩니다. 내열성 테스트는 모든 참가자에게 두 번 수행됩니다. 한 번은 월경 주기의 난포기에 한 번, 두 번째는 주기의 황체기에 실시합니다. 프로토콜 동안 각 참가자로부터 심박수, 심부 체온, 세 위치(가슴, 팔, 다리)의 피부 온도, 산소 소비량 및 체액 균형과 같은 정보를 수집합니다.
검사 결과는 이전에 군생리과에서 내열성 검사를 받은 남성 참가자의 결과와 비교됩니다.
IDF에 대한 기여:
이 연구를 통해 열 부상을 입었거나 열 불내성이 의심되는 여군에게 정확하고 안정적으로 내열성 검사를 시행할 수 있게 될 것이다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘
- 모병
- Sheba medical center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 나이 20-30세, 과거 병력 없음, BMI 20-29, 신체 활동, 문진표 및 신체 검사 완료 후 -
제외기준 : 심장질환, 호흡기질환, 휴식기혈압>140/90, DM, 무수증, 피부질환, 임신, 모유수유, 지속적으로 OC사용, 지난 2주간 급성질환
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
OC를 사용하지 않는 젊은 여성
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그룹 2
OC를 사용하는 젊은 여성
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그룹 3
청년들(데이터베이스)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성의 생리적 부하
기간: 일년
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생리학적 부하는 내열성 테스트(HTT) 동안 측정되고 남성의 HTT 동안 생리학적 부하와 비교됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장 온도
기간: 일년
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직장 온도는 직장 서미스토어로 측정됩니다.
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일년
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피부 온도
기간: 일년
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피부 온도는 3개 부위(가슴, 다리 및 팔)에 연결된 피부 서미스터에 의해 HTT 동안 측정됩니다.
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일년
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심박수
기간: 일년
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심박수는 Polar Watch로 측정됩니다.
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일년
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땀율
기간: 일년
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땀의 비율은 HTT 전후의 피험자의 체중과 수분 균형에서 계산됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amit Druyan, MD, International Diabetes Federation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 923-2010-CTIL
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