Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standardisering av en varmetoleransetest for unge kvinner som grunnlag for varmetoleransetester hos kvinnelige soldater

12. juli 2011 oppdatert av: Medical Corps, Israel Defense Force

Foreløpig studie for standardisering av varmetoleransetest for unge kvinner

Bakgrunn:

Heteslag er definert som en tilstand der kroppstemperaturen stiger til et farlig nivå som kan forårsake skade på kroppsvev og føre til multisystem kliniske og patologiske manifestasjoner som kan føre til døden. Blant overlevende heteslag utvikles en defekt i termoregulering som en konsekvens. I IDF må hver soldat som har hatt heteslag, eller mistenkes å ha hatt et heteslag, bestå en varmeintoleransetest i Unit of Military Physiology, etter en hvileperiode på 4-6 fra hendelsen, som er omtrentlig periode for termoregulering for å komme seg etter skaden etter et heteslag. Før varmeintoleransetesten må soldaten ikke trene for å unngå en gjentatt hendelse av heteslag. Soldatenes mulighet til å gå tilbake til aktiv tjeneste er basert på resultatene fra eksamen. Varmetoleransetesten og dens kriterier er utviklet i fysiologienheten gjennom mange års erfaring, og har blitt bevist og tatt i bruk av flere laboratorier i Europa og i USA. Kriteriene inkluderer generelt baseline temperatur og hjertefrekvens, og er basert på den fysiologiske responsen til friske menn (soldater) i den fysiske innsatsen som er involvert i testen. De siste årene er det en økende trend i IDF til å integrere kvinnelige soldater i kampdivisjoner . Som et resultat blir disse kvinnene utsatt for fysisk innsats under ulike klimaforhold som en del av treningen, eller en del av deres aktive pliktoppdrag i divisjonen. Derfor øker sannsynligheten for en forekomst av varmeskader blant disse soldatene. Forskningsresultater indikerer forskjeller i effektiviteten til termoreguleringsmekanismer mellom menn og kvinner:

Det er funnet at hos kvinner er terskelen for svette og vasodilatasjon høyere enn hos menn. I tillegg, selv om mekanismen for svette hos kvinner er langsommere, og oppstår i en senere periode, er det funnet at den relative delen av svette som fordamper er høyere, slik at kvinner fordamper svette mer effektivt (for å kompensere for de lavere svettemengdene sammenlignet med til menn). Redusert effektivitet av termoreguleringsmekanismene hos kvinner tilskrives også forskjellene i masse, kroppssammensetning (fett og muskelmasse) og fysisk form mellom kjønnene. I tillegg kan de fysiologiske endringene som skjer under de ulike fasene av menstruasjonssyklusen påvirke kjernetemperaturen i hvile og termoregulering. Ulike rapporter i litteraturen indikerer en redusert termoreguleringskapasitet i lutealfasen av menstruasjonssyklusen sammenlignet med follikkelfasen. Tilsynelatende er termoreguleringsevner i trening knyttet til progesteronnivået i blodet, som påvirkes av p-piller og med fasen av menstruasjonssyklusen.

Det er to faktorer som kan forårsake feil diagnose av nivået av varmetoleranse hos kvinner når den spesifikke testen tolkes basert på fastsatte kriterier for menn. Disse kriteriene er:

  1. De fysiologiske forskjellene mellom menn og kvinner
  2. Forskjellene hos kvinner basert på menstruasjonssyklus og bruk av p-piller.

Det er derfor behov for å karakterisere og etablere normalverdiene i en varmetoleransetest for unge kvinner sammenlignet med menn, og også å samsvare med dagens menstruasjonssyklusfase og bruk av p-piller.

Metoder:

på den første dagen av forskningen vil deltakerne gjennomgå antropometriske undersøkelser (måling av høyde, vekt, BMI, fettinnhold, maksimalt oksygenforbruk). I tillegg vil deltakerne gjennomgå en varmetoleransetestprotokoll. Varmetoleransetesten vil bli utført to ganger hos hver deltaker - en gang i follikkelfasen av menstruasjonssyklusen, og en gang i lutealfasen av syklusen. I løpet av protokollen vil følgende informasjon bli samlet inn fra hver deltaker: hjertefrekvens, kjernetemperatur, hudtemperatur på tre steder (bryst, arm og ben), oksygenforbruk og væskebalanse.

Resultatene av undersøkelsen vil bli sammenlignet med resultater fra mannlige deltakere som tidligere har gjennomgått varmetoleransetesten i Enhet for militærfysiologi.

Bidrag til IDF:

Forskningen vil gjøre det mulig å administrere varmetoleransetester nøyaktig og pålitelig til kvinnelige soldater som har blitt rammet av varmeskader eller mistenkes å være varmeintolerante.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel
        • Rekruttering
        • Sheba medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

unge helsekvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: alder 20-30 år, ingen tidligere sykehistorie, BMI 20-29, fysisk aktiv, etter utfylling av medisinsk spørreskjema og fysisk undersøkelse -

Eksklusjonskriterier: hjertesykdommer, luftveissykdommer, hvile BP>140/90, DM, anhydrose, hudsykdommer, graviditet, amming, kontinuerlig bruk av OC, akutt sykdom de siste to ukene.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
gruppe 1
unge kvinner som ikke bruker OC
gruppe 2
unge kvinner som bruker OC
gruppe 3
unge menn (database)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den fysiologiske belastningen hos kvinner
Tidsramme: 1 år
Den fysiologiske belastningen vil bli målt under en varmetoleransetest (HTT) og vil sammenlignes med den fysiologiske belastningen under en HTT hos menn.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rektal temperatur
Tidsramme: 1 år
Den rektale temperaturen vil bli målt av en rektal termistor.
1 år
Hudtemperatur
Tidsramme: 1 år
Hudtemperaturen vil bli målt under en HTT av hudtermistores koblet til 3 steder (bryst, ben og arm).
1 år
Puls
Tidsramme: 1 år
Pulsen vil bli målt av en polarklokke.
1 år
Svettehastighet
Tidsramme: 1 år
Svettehastigheten vil bli beregnet fra forsøkspersonens vekt før og etter HTT og fra hans vannbalanse.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amit Druyan, MD, International Diabetes Federation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 923-2010-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere