Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standaryzacja testu tolerancji ciepła dla młodych kobiet jako podstawa testów tolerancji ciepła u żołnierek

12 lipca 2011 zaktualizowane przez: Medical Corps, Israel Defense Force

Wstępne badanie standaryzacji testu tolerancji ciepła dla młodych kobiet

Tło:

Udar cieplny definiuje się jako stan, w którym temperatura ciała wzrasta do niebezpiecznego poziomu, który może spowodować uszkodzenie tkanek organizmu i doprowadzić do wieloukładowych objawów klinicznych i patologicznych, które mogą prowadzić do śmierci. W konsekwencji u osób po udarze cieplnym rozwija się defekt termoregulacji. W IDF każdy żołnierz, który doznał udaru cieplnego lub jest podejrzenie udaru cieplnego, musi przejść test na nietolerancję ciepła w Zakładzie Fizjologii Wojskowej, po okresie odpoczynku trwającym 4-6 dni od zdarzenia, tj. przybliżony czas regeneracji termoregulacji po urazie po udarze cieplnym. Do czasu testu na nietolerancję ciepła żołnierz nie może trenować, aby uniknąć powtórnego wystąpienia udaru cieplnego. Zdolność żołnierzy do powrotu do czynnej służby uzależniona jest od wyników egzaminu. Test tolerancji na ciepło i jego kryteria zostały opracowane w Instytucie Fizjologii przez lata doświadczeń i zostały sprawdzone i przyjęte przez kilka laboratoriów w Europie i Stanach Zjednoczonych. Kryteria obejmują ogólnie temperaturę wyjściową i tętno i są oparte na fizjologicznej reakcji zdrowych mężczyzn (żołnierzy) na wysiłek fizyczny związany z testem. W ostatnich latach w IDF rośnie tendencja do włączania kobiet-żołnierzy do dywizji bojowych . W efekcie samice te w ramach szkolenia lub pełnienia służby czynnej w dywizji narażone są na wysiłek fizyczny w różnych warunkach klimatycznych. Dlatego wśród tych żołnierzy wzrasta prawdopodobieństwo wystąpienia urazów cieplnych. Wyniki badań wskazują na różnice w sprawności mechanizmów termoregulacji między mężczyznami i kobietami:

Stwierdzono, że u kobiet próg pocenia się i wazodylatacji jest wyższy niż u mężczyzn. Dodatkowo, chociaż u kobiet mechanizm pocenia się jest wolniejszy i występuje później, stwierdzono, że względna część potu, która odparowuje, jest większa, dzięki czemu kobiety wydajniej odparowują pot (aby zrekompensować mniejsze ilości potu w porównaniu do mężczyzn). Obniżona sprawność mechanizmów termoregulacji u kobiet jest również związana z różnicami w masie, składzie ciała (masa tłuszczowa i mięśniowa) oraz sprawności fizycznej między płciami. Ponadto zmiany fizjologiczne zachodzące podczas różnych faz cyklu miesiączkowego mogą wpływać na temperaturę wewnętrzną w spoczynku i termoregulację. Różne doniesienia w piśmiennictwie wskazują na obniżone zdolności termoregulacyjne w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego w porównaniu z fazą folikularną. Najwyraźniej zdolności termoregulacyjne podczas ćwiczeń są powiązane z poziomem progesteronu we krwi, na który wpływają tabletki antykoncepcyjne i faza cyklu miesiączkowego.

Istnieją dwa czynniki, które mogą powodować błędne rozpoznanie poziomu tolerancji ciepła u kobiet, gdy dany test jest interpretowany na podstawie ustalonych kryteriów dla mężczyzn. Te kryteria to:

  1. Fizjologiczne różnice między mężczyznami i kobietami
  2. Różnice u kobiet na podstawie cyklu miesiączkowego i stosujących tabletki antykoncepcyjne.

Istnieje więc potrzeba scharakteryzowania i ustalenia wartości prawidłowych w teście tolerancji ciepła u młodych kobiet w porównaniu z mężczyznami, a także odniesienia do aktualnej fazy cyklu miesiączkowego i stosowania tabletek antykoncepcyjnych.

Metody:

pierwszego dnia badań uczestnicy zostaną poddani badaniom antropometrycznym (pomiar wzrostu, masy ciała, BMI, zawartości tłuszczu, maksymalnego zużycia tlenu). Dodatkowo uczestnicy zostaną poddani protokołowi testu odporności na ciepło. U każdej uczestniczki test tolerancji na ciepło zostanie przeprowadzony dwukrotnie – raz w fazie folikularnej cyklu miesiączkowego i drugi raz w fazie lutealnej cyklu. Podczas protokołu od każdego uczestnika zostaną zebrane następujące informacje: tętno, temperatura wewnętrzna, temperatura skóry w trzech miejscach (klatka piersiowa, ramię i noga), zużycie tlenu i bilans płynów.

Wyniki badania zostaną porównane z wynikami mężczyzn, którzy wcześniej przeszli próbę odporności na ciepło w Zakładzie Fizjologii Wojskowej.

Wkład w IDF:

badania pozwolą dokładnie i wiarygodnie przeprowadzić testy odporności na ciepło kobietom-żołnierzom, które zostały dotknięte urazami cieplnymi lub podejrzewa się, że nie tolerują ciepła.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ramat Gan, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Sheba medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

młode zdrowe kobiety

Opis

Kryteria włączenia: wiek 20-30 lat, brak historii chorób, BMI 20-29, aktywność fizyczna, po wypełnieniu kwestionariusza lekarskiego i badaniu przedmiotowym -

Kryteria wykluczenia: choroby serca, choroby układu oddechowego, BP spoczynkowe >140/90, cukrzyca, anhydroza, choroby skóry, ciąża, karmienie piersią, ciągłe stosowanie OC, ostre choroby w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
młode kobiety nie używające OC
grupa 2
młode kobiety używające OC
grupa 3
młodzi mężczyźni (baza danych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie fizjologiczne u kobiet
Ramy czasowe: 1 rok
Obciążenie fizjologiczne zostanie zmierzone podczas testu tolerancji na ciepło (HTT) i porównane z obciążeniem fizjologicznym podczas HTT u mężczyzn.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperaturę w odbycie
Ramy czasowe: 1 rok
Temperatura w odbycie będzie mierzona za pomocą termistora doodbytniczego.
1 rok
Temperatura skóry
Ramy czasowe: 1 rok
Temperatura skóry będzie mierzona podczas HTT za pomocą termistorów podłączonych do 3 miejsc (klatka piersiowa, noga i ramię).
1 rok
Tętno
Ramy czasowe: 1 rok
Tętno będzie mierzone przez zegarek polarny.
1 rok
Szybkość potu
Ramy czasowe: 1 rok
Szybkość pocenia zostanie obliczona na podstawie masy ciała pacjenta przed i po HTT oraz na podstawie jego bilansu wodnego.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amit Druyan, MD, International Diabetes Federation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 923-2010-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj