韓国の新生児発作患者におけるフェノバルビタールの薬物動態に対する CYP2C9/CYP2C19 多型の影響。
2012年1月26日 更新者：Yonsei University
薬物代謝酵素の薬理ゲノミクス プロファイルは、薬物の薬物動態 (PK) において重要な役割を果たします。
新生児発作に世界中で使用されているフェノバルビタール (PB) は、治療薬のモニタリングに基づいた慎重な用量調整が必要な薬物です。
フェノバルビタール (PB) 代謝は、成人の CYP2C9 および CYP2C19 多型の影響を受けることが報告されました。
この研究は、最適な投薬戦略のために、新生児発作を起こした乳児のPB PKに対するCYP2C9およびCYP2C19遺伝子多型の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フェノバルビタール単独療法で治療された乳児、新生児発作と診断された
- 乳児は薬剤濃度をもう一度服用した
- インフォームドコンセントが与えられた
除外基準:
- 中枢神経系障害の進行
- 重度の全身疾患
- GOT/GPT値が正常値の2倍以上、BUN/クレアチニン値が3倍以上上昇
- 先天性溶血性貧血
- 遺伝性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
pb 薬物濃度
時間枠：フェノバルビタール投与48時間後
|
pb 薬物濃度、CYP2C9/CYP2C19 多型
|
フェノバルビタール投与48時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月26日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2008-0029
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