Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af CYP2C9/CYP2C19 polymorfi på farmakokinetik af phenobarbital hos koreanske neonatale anfaldspatienter.

26. januar 2012 opdateret af: Yonsei University
De farmakogenomiske profiler af lægemiddelmetaboliserende enzymer spiller en vigtig rolle i lægemidlers farmakokinetik (PK). Phenobarbital (PB), der anvendes på verdensplan til neonatale anfald, er et lægemiddel, der kræver omhyggelige dosisjusteringer baseret på terapeutisk lægemiddelovervågning. Det blev rapporteret, at phenobarbital (PB) metabolisme blev påvirket af CYP2C9 og CYP2C19 polymorfismer hos voksne. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af CYP2C9 og CYP2C19 genetiske polymorfismer på PB PK hos spædbørn med neonatale anfald for en optimal doseringsstrategi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbarn behandlet med phenobarbital monoterapi, diagnosticeret neonatalt anfald
  • Spædbarn tog lægemiddelkoncentrationen en gang til
  • givet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • fremskreden CNS lidelse
  • alvorlig systemisk sygdom
  • GOT/GPT niveau mere end 2 gange normal værdi, mere end 3 gange forhøjet BUN/kreatinin niveau
  • medfødt hæmolytisk anæmi
  • genetisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pb lægemiddelkoncentration
Tidsramme: 48 timer efter administration af phenobarbital
pb lægemiddelkoncentration, CYP2C9/CYP2C19 polymorfi
48 timer efter administration af phenobarbital

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2008-0029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner