국내 신생아 발작 환자에서 CYP2C9/CYP2C19 다형성이 페노바르비탈의 약동학에 미치는 영향.
2012년 1월 26일 업데이트: Yonsei University
약물 대사 효소의 약물유전체학적 프로필은 약물의 약동학(PK)에서 중요한 역할을 합니다.
신생아 발작에 전 세계적으로 사용되는 PB(Phenobarbital)는 치료 약물 모니터링을 기반으로 신중한 용량 조절이 필요한 약물입니다.
페노바르비탈(PB) 대사는 성인의 CYP2C9 및 CYP2C19 다형성에 의해 영향을 받는 것으로 보고되었습니다.
이 연구는 최적의 투여 전략을 위해 신생아 발작이 있는 유아의 PB PK에 대한 CYP2C9 및 CYP2C19 유전적 다형성의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 페노바르비탈 단독 요법으로 치료받은 영아, 신생아 발작 진단
- 유아는 약물 농도를 한 번 더 복용했습니다.
- 정보에 입각 한 동의
제외 기준:
- 진행된 CNS 장애
- 심각한 전신 질환
- GOT/GPT 정상치의 2배 이상, BUN/크레아티닌 수치의 3배 이상 상승
- 선천성 용혈성 빈혈
- 유전적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
pb 약물 농도
기간: 페노바르비탈 투여 48시간 후
|
pb 약물 농도, CYP2C9/CYP2C19 다형성
|
페노바르비탈 투여 48시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2008-0029
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