Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CYP2C9/CYP2C19-polymorfismin vaikutus fenobarbitaalin farmakokinetiikkaan korealaisilla vastasyntyneillä kohtauspotilailla.

torstai 26. tammikuuta 2012 päivittänyt: Yonsei University

CYP2C9/CYP2C19-polymorfismin vaikutus fenobarbitaalin farmakokinetiikkaan korealaisilla vastasyntyneiden kohtauspotilailla.

Lääkkeitä metaboloivien entsyymien farmakogenomisilla profiileilla on tärkeä rooli lääkkeiden farmakokinetiikassa (PK). Vastasyntyneiden kohtauksiin maailmanlaajuisesti käytetty fenobarbitaali (PB) on lääke, joka vaatii huolellista annoksen säätöä terapeuttisen lääkkeen seurannan perusteella. On raportoitu, että CYP2C9- ja CYP2C19-polymorfismit vaikuttivat fenobarbitaalin (PB) metaboliaan aikuisilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CYP2C9:n ja CYP2C19:n geneettisten polymorfismien vaikutuksia PB PK:hen pikkulapsilla, joilla on vastasyntyneen kouristuskohtauksia optimaalisen annostusstrategian saamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Vastasyntyneen kohtaus

Interventio / Hoito

Lääke: Fenobarbitaali

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Fenobarbitaalimonoterapialla hoidettu vauva, diagnosoitu vastasyntyneen kohtaus
Vauva otti lääkepitoisuuden vielä kerran
antanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

edennyt keskushermoston häiriö
vakava systeeminen sairaus
GOT/GPT-taso yli 2 kertaa normaaliarvoon verrattuna, yli 3 kertaa BUN/kreatiniinitason nousu
synnynnäinen hemolyyttinen anemia
geneettinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
pb-lääkepitoisuus Aikaikkuna: 48 tuntia fenobarbitaalin annon jälkeen	pb-lääkepitoisuus, CYP2C9/CYP2C19-polymorfismi	48 tuntia fenobarbitaalin annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit