Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ polimorfizmu CYP2C9/CYP2C19 na farmakokinetykę fenobarbitalu u koreańskich noworodków z napadami padaczkowymi.

26 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Yonsei University
Profile farmakogenomiczne enzymów metabolizujących leki odgrywają ważną rolę w farmakokinetyce (PK) leków. Fenobarbital (PB), stosowany na całym świecie w leczeniu napadów padaczkowych u noworodków, jest lekiem, który wymaga starannego dostosowania dawki w oparciu o monitorowanie terapeutyczne leku. Zgłoszono, że polimorfizmy CYP2C9 i CYP2C19 u dorosłych wpływają na metabolizm fenobarbitalu (PB). To badanie ma na celu ocenę wpływu polimorfizmów genetycznych CYP2C9 i CYP2C19 na PB PK u niemowląt z napadami u noworodków w celu ustalenia optymalnej strategii dawkowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlę leczone monoterapią fenobarbitalem, rozpoznano napad drgawkowy u noworodków
  • Niemowlę jeszcze raz przyjęło stężenie leku
  • udzielono świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • postępujące zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego
  • ciężka choroba ogólnoustrojowa
  • Poziom GOT/GPT ponad 2 razy w stosunku do wartości normalnej, ponad 3 razy wzrost poziomu BUN/kreatyniny
  • wrodzona niedokrwistość hemolityczna
  • zaburzenie genetyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pb stężenie leku
Ramy czasowe: 48 godzin po podaniu fenobarbitalu
pb stężenie leku, polimorfizm CYP2C9/CYP2C19
48 godzin po podaniu fenobarbitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2008-0029

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj