Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polymorfismu CYP2C9/CYP2C19 na farmakokinetiku fenobarbitalu u korejských pacientů s novorozeneckými záchvaty.

26. ledna 2012 aktualizováno: Yonsei University
Farmakogenomické profily enzymů metabolizujících léčiva hrají důležitou roli ve farmakokinetice (PK) léčiv. Fenobarbital (PB), celosvětově používaný k novorozeneckým záchvatům, je lék, který vyžaduje pečlivou úpravu dávky na základě terapeutického monitorování léku. Bylo hlášeno, že metabolismus fenobarbitalu (PB) byl u dospělých ovlivněn polymorfismy CYP2C9 a CYP2C19. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky genetických polymorfismů CYP2C9 a CYP2C19 na PK PK u kojenců s novorozeneckými záchvaty pro optimální strategii dávkování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenec léčený monoterapií fenobarbitalem, diagnostikovaný novorozenecký záchvat
  • Kojenec užil koncentraci léku ještě jednou
  • dal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • progredující porucha CNS
  • těžké systémové onemocnění
  • Hladina GOT/GPT více než 2násobek normální hodnoty, více než 3násobné zvýšení hladiny BUN/kreatininu
  • vrozená hemolytická anémie
  • genetická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace léčiva pb
Časové okno: 48 hodin po podání fenobarbitalu
pb koncentrace léčiva, polymorfismus CYP2C9/CYP2C19
48 hodin po podání fenobarbitalu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2008-0029

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fenobarbital

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit