Effet du polymorphisme CYP2C9/CYP2C19 sur la pharmacocinétique du phénobarbital chez les patients coréens atteints de crises néonatales.
26 janvier 2012 mis à jour par: Yonsei University
Les profils pharmacogénomiques des enzymes métabolisant les médicaments jouent un rôle important dans la pharmacocinétique (PK) des médicaments.
Le phénobarbital (PB), utilisé dans le monde entier pour les convulsions néonatales, est un médicament qui nécessite des ajustements de dose soigneux en fonction du suivi thérapeutique des médicaments.
Il a été rapporté que le métabolisme du phénobarbital (PB) était affecté par les polymorphismes CYP2C9 et CYP2C19 chez les adultes.
Cette étude vise à évaluer les effets des polymorphismes génétiques CYP2C9 et CYP2C19 sur PB PK chez les nourrissons souffrant de crises néonatales pour une stratégie de dosage optimale.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrisson traité par monothérapie au phénobarbital, convulsions néonatales diagnostiquées
- Le nourrisson a pris la concentration de médicament une fois de plus
- donné le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- trouble du SNC évolué
- maladie systémique grave
- Niveau GOT/GPT plus de 2 fois la valeur normale, plus de 3 fois l'élévation du niveau de BUN/créatinine
- anémie hémolytique congénitale
- désordre génétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
concentration de médicament pb
Délai: 48 heures après l'administration de phénobarbital
|
concentration de médicament pb, polymorphisme CYP2C9/CYP2C19
|
48 heures après l'administration de phénobarbital
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2010
Première publication (Estimation)
20 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Saisies
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Hypnotiques et sédatifs
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Anticonvulsivants
- Inducteurs enzymatiques du cytochrome P-450
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP3A
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP2B6
- Phénobarbital
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2008-0029
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