Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние полиморфизма CYP2C9/CYP2C19 на фармакокинетику фенобарбитала у корейских пациентов с судорогами новорожденных.

26 января 2012 г. обновлено: Yonsei University
Фармакогеномные профили ферментов, метаболизирующих лекарства, играют важную роль в фармакокинетике (ФК) лекарств. Фенобарбитал (ФБ), широко применяемый во всем мире для лечения судорог у новорожденных, представляет собой препарат, требующий осторожного подбора дозы на основе терапевтического мониторинга. Сообщалось, что на метаболизм фенобарбитала (ФБ) влияют полиморфизмы CYP2C9 и CYP2C19 у взрослых. Это исследование направлено на оценку влияния генетических полиморфизмов CYP2C9 и CYP2C19 на PB PK у младенцев с неонатальными судорогами для оптимальной стратегии дозирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Младенец, лечившийся монотерапией фенобарбиталом, диагностирован неонатальный судорожный приступ
  • Младенец принял концентрацию препарата еще раз
  • при наличии информированного согласия

Критерий исключения:

  • прогрессирующее расстройство ЦНС
  • тяжелое системное заболевание
  • Уровень GOT/GPT более чем в 2 раза выше нормы, более чем в 3 раза выше уровня BUN/креатинина
  • врожденная гемолитическая анемия
  • генетическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрация препарата pb
Временное ограничение: Через 48 часов после введения фенобарбитала
концентрация препарата pb, полиморфизм CYP2C9/CYP2C19
Через 48 часов после введения фенобарбитала

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2008-0029

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться