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断水プロトコル

肥満における水分不足時の喉の渇きと水/電解質恒常性の役割の評価

バックグラウンド:

- 肥満の人とやせている人の違いの 1 つは、体が水分バランスと喉の渇きをどのように処理するかです。 動物で行われた研究によると、体脂肪の多い個体は、やせた個体よりも水なしの期間に耐えられる可能性があることが示唆されています。 他の研究では、水のない期間に耐える能力と体重の増加との間に関連性があることがわかっています. 研究者は、水なしの期間に耐える能力と喉の渇きを感じる能力が、やせた人と肥満の人で異なるかどうかを研究することに興味を持っています.

目的:

- やせた人と肥満の人における水分不足と喉の渇きの影響を評価すること。

資格:

- 18 歳以上の健康な個人で、やせている (ボディ マス インデックス 26 kg/m(2) 未満) または肥満 (ボディ マス インデックス 35 kg/m(2) 以上)。

デザイン:

  • 参加者は、病歴、身体検査、血液および尿検査でスクリーニングされます。
  • 参加者は、国立衛生研究所の臨床センターで入院患者として研究全体(13日間)を過ごします。
  • 参加者は、次のテストと手順を受けます。
  • 体内の脂肪組織の割合を決定するための体組成評価 (低レベル X 線を使用)。
  • 経口ブドウ糖負荷試験(糖尿病の診断によく使用されるものと同様)。 糖尿病の疑いのある人は、研究を続けることはできません。
  • 高塩分注入テストでは、生理食塩水 (塩水) が 2 時間注入され、参加者は処置中に感じる空腹と喉の渇きについての質問に答えます。
  • 水不足テストでは、参加者は 24 時間水も食べ物もなしに行き、空腹と喉の渇きについての質問に答えます。
  • 参加者が 1 日に消費するカロリー数を決定するために、代謝チャンバーに 24 時間滞在します。
  • 参加者の食習慣、食べ物に対する感情、および個人的な感情に関する一連のアンケートと、さまざまなタスクのパフォーマンスを含むコンピューター ベースのテスト。
  • 二重標識水を使用した自由生活エネ​​ルギーの測定。参加者は、水素と酸素の超重原子を含む水のサンプルを飲み、体内の水分量を評価します。
  • 24時間採尿。
  • さまざまな研究手順中の頻繁な血液サンプル、尿採取、および脂肪組織生検。
  • 13 日間の研究の終了後、参加者は 1 週間後に最後の尿収集のために戻ります。

調査の概要

詳細な説明

米国の太りすぎ/肥満の人々の割合は非常に高いレベルに達しており、20 歳以上の成人の 65% が太りすぎです。 最近、肥満の根底にある原因の理解に多くの進歩がありました。これには、環境の影響と遺伝的影響 (つまり、遺伝) の両方の理解が深まりました。

肥満者と痩せている人の違いの 1 つの領域は、体が水分バランスと喉の渇きを処理する方法です。 動物で行われた研究によると、体脂肪の多い個体は、やせた個体よりも水なしの期間に耐えられる可能性があることが示唆されています。 このように、少なくとも動物では、水分のない期間に耐える能力と体重の増加との間に関連性があることを発見した人もいます.

私たちは、水なしの期間に耐える能力と喉の渇きを感じる能力が、痩せた人と肥満の人で異なるかどうかを研究しています. そうするために、やせた人と肥満の人に、水をまったく飲まない約24時間の期間と、別の日に高塩溶液の静脈内注入のより短い期間を含むテストを受けるように依頼します. 喉の渇き(脱水)に耐える能力、その後の水分摂取(水分補給)、これらの期間中のホルモンレベルの変化、および喉の渇きと水分補給に対する行動的および生理学的反応が、痩せた人と肥満の人でどのように異なるかを調べます. この研究から収集されたデータが、痩せた人と肥満の人で水分バランスがどのように調節されているかの重要な違いについて、より多くの情報を提供してくれることを願っています. これらの質問を理解することで、痩せた人と肥満の人の間の違いについての新しい洞察が得られるかもしれません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85014
        • NIDDK, Phoenix

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

  • 包含基準:
  • 男。
  • 18~50歳の高齢男性の喉の渇きに対するホルモンの影響を最小限に抑えます。
  • BMI
  • 病歴および身体検査によって決定される健康で、以下にリストされている除外事項なし:

除外基準:

以下の病歴または臨床症状:

  • 現在喫煙中
  • すべての薬
  • 体重50kg未満(採血限界を超えるため)
  • -スクリーニングラボでのヘモグロビン濃度が12mg / dl未満
  • 1型または2型糖尿病(世界保健機関の診断基準による(59))
  • 内分泌障害(クッシング病、下垂体疾患、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、尿崩症、SIADH)
  • 外部の医師または座位血圧測定によって診断および治療された高血圧で、適切なカフを使用して、2回以上140/90 mmHgを超える
  • -空腹時トリグリセリド濃度が500 mg / dl以上
  • 冠動脈疾患、心不全、不整脈、末梢動脈疾患などの心血管疾患
  • -肝硬変、活動性B型またはC型肝炎を含む肝疾患、およびASTまたはALTが通常の3倍以上
  • -1.5 mg / dl以上の血清クレアチニン濃度および/または300 mg /日(200(マイクロ)g /分)を超えるタンパク尿によって定義される腎疾患
  • 脳血管障害、認知症、神経変性疾患の既往歴を含む中枢神経系疾患
  • -過去5年間に治療を必要とした癌。ただし、非黒色腫の皮膚癌または明らかに治癒した癌、または治験責任医師の意見では、予後が優れている癌は除きます。
  • 活動性結核、HIV(自己申告による)、慢性コクシジオイデス症またはその他の慢性感染症などの感染症
  • アルコールおよび/または薬物の現在の使用 (1 日 2 杯以上の飲酒、およびアンフェタミン、コカイン、ヘロイン、またはマリファナなどの薬物の定期的な使用)
  • -この研究への安全かつ成功した参加と相容れない精神医学的状態または行動, 閉所恐怖症や摂食障害などの拒食症または神経性過食症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リーン:最初に高張
無駄のない: 6 日目に高張液、10 日目に水分制限
3% 生理食塩水 (除脂肪体重の 0.1ml/kg/分) を 120 分間注入します。
24時間断水
実験的:リーン:最初に水分を奪う
無駄のない: 6 日目に水分を制限し、10 日目に高張液
3% 生理食塩水 (除脂肪体重の 0.1ml/kg/分) を 120 分間注入します。
24時間断水
実験的:肥満:最初に高張
肥満: 6 日目に高張液、10 日目に水分制限
3% 生理食塩水 (除脂肪体重の 0.1ml/kg/分) を 120 分間注入します。
24時間断水
実験的:肥満:まず水分不足
肥満: 6 日目に水分制限、10 日目に高張液
3% 生理食塩水 (除脂肪体重の 0.1ml/kg/分) を 120 分間注入します。
24時間断水

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
給水口
時間枠:24時間介入終了
断水または生理食塩水注入後の最初の 1 時間の水分摂取量 (ml/kg 体重)
24時間介入終了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホルモン反応
時間枠:介入中および介入終了時
バソプレシン、アペリン、レニン-アンギオテンシス系、血中ナトリウム利尿ペプチド
介入中および介入終了時
喉の渇きの評価
時間枠:介入中および介入終了時
喉の渇きは、視覚的アナログスケールを使用したアンケートによって測定されます。
介入中および介入終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marci E Gluck, Ph.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年10月19日

一次修了 (実際)

2018年9月9日

研究の完了 (実際)

2019年3月28日

試験登録日

最初に提出

2010年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月19日

最初の投稿 (推定)

2010年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年8月26日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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