禁水协议
肥胖缺水期间口渴和水/电解质稳态作用的评估
背景:
- 肥胖者和瘦者可能不同的一个方面是他们的身体如何处理水平衡和口渴。 在动物身上进行的研究表明,身体脂肪较多的人比瘦动物更能忍受不喝水的时期。 其他研究发现,忍受断水期的能力与体重增加之间存在联系。 研究人员有兴趣研究瘦人和肥胖人忍受不喝水的能力和感觉口渴的能力是否不同。
目标:
- 评估缺水和口渴感对瘦和肥胖个体的影响。
合格:
- 至少 18 岁的健康个体,要么瘦(体重指数小于 26 kg/m(2))要么肥胖(体重指数至少 35 kg/m(2))。
设计:
- 参与者将接受病史、身体检查以及血液和尿液检查的筛查。
- 参与者将在美国国立卫生研究院临床中心作为住院患者度过整个研究(13 天)。
- 参与者将进行以下测试和程序:
- 身体成分评估(使用低水平 X 射线)以确定体内脂肪组织的百分比。
- 口服葡萄糖耐量试验(类似于常用于诊断糖尿病的试验)。 怀疑患有糖尿病的个人将不允许继续进行研究。
- 高盐输注测试,其中将输注生理盐水(盐水)2 小时,参与者将回答有关他们在该过程中感到饥饿和口渴的问题。
- 禁水测试,参与者将在没有水或食物的情况下进行 24 小时,并回答有关他们感到饥饿和口渴的问题。
- 在新陈代谢室中呆 24 小时,以确定参与者一天消耗多少卡路里。
- 一系列关于参与者的饮食习惯、对食物的感受和个人感受的问卷,以及涉及各种任务执行的基于计算机的测试。
- 使用双重标记的水测量自由生命能量,参与者将饮用含有超重氢原子和氧原子的水样,以评估体内的水量。
- 24 小时尿液收集。
- 在各种研究过程中频繁采集血样、尿液和脂肪组织活检。
- 为期 13 天的研究结束后,参与者将在 1 周后返回进行最后一次尿液收集。
研究概览
详细说明
美国超重/肥胖人群的比例已经达到非常高的水平,20 岁以上的成年人中有 65% 超重。 最近,我们对肥胖根本原因的理解取得了一些进展,包括对环境影响和遗传(即遗传)影响的更深入理解。
肥胖者与瘦者可能不同的一个方面是他们的身体如何处理水平衡和口渴。 在动物身上进行的研究表明,身体脂肪较多的人比瘦动物更能忍受不喝水的时期。 因此,至少在动物身上,其他人发现了忍受断水期的能力与体重增加之间的联系。
我们正在研究瘦人和肥胖人忍受不喝水的能力和感觉口渴的能力是否不同。 为此,我们将要求精瘦和肥胖的个体进行测试,其中包括大约 24 小时不喝水,以及在另一天进行更短时间的静脉内高盐溶液输注。 我们将研究瘦人和肥胖人的抗口渴(脱水)能力、随后的饮水量(补液)、这些时期激素水平的变化,以及对口渴和补液的行为和生理反应有何不同。 我们希望从这项研究中收集的数据能为我们提供更多关于瘦人和肥胖人的水平衡调节方式的重要差异的信息。 理解这些问题可能会为瘦人和肥胖人之间的差异提供新的见解。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85014
- NIDDK, Phoenix
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
- 纳入标准:
- 男性。
- 年龄 18-50 岁,以尽量减少荷尔蒙对老年男性口渴感的影响。
- 体重指数
- 健康,根据病史和体格检查确定,不排除下列情况:
排除标准:
病史或临床表现:
- 目前吸烟
- 任何药物
- 体重小于50公斤(因为会超过抽血限度)
- 筛查实验室的血红蛋白浓度低于 12mg/dl
- 1型或2型糖尿病(根据世界卫生组织诊断标准(59))
- 内分泌失调(库欣氏病、垂体疾病、甲状腺机能减退或甲状腺功能亢进、尿崩症、SIADH)
- 由外科医生诊断和治疗的高血压,或使用适当的袖带测量坐姿血压,两次或更多次大于 140/90 mmHg
- 空腹甘油三酯浓度大于或等于 500 mg/dl
- 心血管疾病,包括冠心病、心力衰竭、心律失常和外周动脉疾病
- 肝病,包括肝硬化、活动性乙型或丙型肝炎以及 AST 或 ALT 大于或等于正常值的 3 倍
- 肾脏疾病,定义为血清肌酐浓度大于或等于 1.5 mg/dl 和/或蛋白尿大于 300 mg/天(200(微)g/分钟)
- 中枢神经系统疾病,包括脑血管意外、痴呆和神经退行性疾病的既往病史
- 过去五年内需要治疗的癌症,非黑色素瘤皮肤癌或已明确治愈或研究者认为预后良好的癌症除外
- 传染性疾病,如活动性肺结核、HIV(自我报告)、慢性球孢子菌病或其他慢性感染
- 酗酒和/或目前吸毒(每天饮酒超过 2 次并经常吸食苯丙胺、可卡因、海洛因或大麻等药物)
- 与安全和成功参与本研究不相容的精神疾病或行为,包括幽闭恐惧症和饮食失调,如厌食症或神经性贪食症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:精益:首先是高渗
精益:第 6 天高渗溶液和第 10 天禁水
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将注入 3% 的生理盐水(0.1 毫升/千克瘦体重/分钟)120 分钟。
24小时禁水
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实验性的:精益:先断水
精益:第 6 天禁水,第 10 天高渗溶液
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将注入 3% 的生理盐水(0.1 毫升/千克瘦体重/分钟)120 分钟。
24小时禁水
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实验性的:肥胖:首先是高渗
肥胖:第 6 天高渗溶液和第 10 天禁水
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将注入 3% 的生理盐水(0.1 毫升/千克瘦体重/分钟)120 分钟。
24小时禁水
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实验性的:肥胖:先断水
肥胖:第 6 天禁水,第 10 天高渗溶液
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将注入 3% 的生理盐水(0.1 毫升/千克瘦体重/分钟)120 分钟。
24小时禁水
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮水量
大体时间:24小时干预结束
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禁水或输注盐水后第一个小时内的饮水量(毫升/千克体重)
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24小时干预结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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荷尔蒙反应
大体时间:干预期间和干预结束时
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血管加压素、apelin、肾素-血管紧张素系统、血液中的利钠肽
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干预期间和干预结束时
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口渴等级
大体时间:干预期间和结束时
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使用视觉模拟量表通过问卷调查测量口渴。
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干预期间和结束时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Douglas Chang, M.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Stinson EJ, Graham AL, Thearle MS, Gluck ME, Krakoff J, Piaggi P. Cognitive dietary restraint, disinhibition, and hunger are associated with 24-h energy expenditure. Int J Obes (Lond). 2019 Jul;43(7):1456-1465. doi: 10.1038/s41366-018-0305-9. Epub 2019 Jan 16.
- Stinson EJ, Krakoff J, Gluck ME. Depressive symptoms and poorer performance on the Stroop Task are associated with weight gain. Physiol Behav. 2018 Mar 15;186:25-30. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.01.005. Epub 2018 Jan 9.
- Esslinger KA, Jones PJ. Dietary sodium intake and mortality. Nutr Rev. 1998 Oct;56(10):311-3. doi: 10.1111/j.1753-4887.1998.tb01667.x.
- Cohen HW, Hailpern SM, Fang J, Alderman MH. Sodium intake and mortality in the NHANES II follow-up study. Am J Med. 2006 Mar;119(3):275.e7-14. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.10.042.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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