Protocole de privation d'eau
Évaluation de la soif et du rôle de l'homéostasie eau/électrolytes pendant la privation d'eau dans l'obésité
Arrière plan:
- Un domaine dans lequel les individus obèses et maigres peuvent être différents est la façon dont leur corps gère l'équilibre hydrique et la soif. Des études réalisées sur des animaux suggèrent que les personnes ayant une plus grande masse grasse peuvent mieux tolérer les périodes sans eau que les animaux maigres. D'autres recherches ont trouvé un lien entre la capacité à tolérer les périodes sans eau et l'augmentation du poids corporel. Les chercheurs souhaitent étudier si la capacité à tolérer des périodes sans eau et la capacité à ressentir la soif peuvent différer chez les personnes maigres par rapport aux personnes obèses.
Objectifs:
- Évaluer les effets de la privation d'eau et de la sensation de soif chez les personnes maigres et obèses.
Admissibilité:
- Personnes en bonne santé âgées d'au moins 18 ans qui sont soit minces (indice de masse corporelle inférieur à 26 kg/m(2)) soit obèses (indice de masse corporelle d'au moins 35 kg/m(2)).
Concevoir:
- Les participants seront sélectionnés avec des antécédents médicaux, un examen physique et des analyses de sang et d'urine.
- Les participants passeront toute l'étude (13 jours) en tant que patients hospitalisés au National Institutes of Health Clinical Center.
- Les participants subiront les tests et procédures suivants :
- Évaluation de la composition corporelle (à l'aide de rayons X à faible intensité) pour déterminer le pourcentage de tissu adipeux dans le corps.
- Test oral de tolérance au glucose (similaire à celui souvent utilisé pour diagnostiquer le diabète). Les personnes suspectées d'être atteintes de diabète ne seront pas autorisées à poursuivre l'étude.
- Test d'infusion à haute teneur en sel, dans lequel une infusion de solution saline (eau salée) sera administrée pendant 2 heures et les participants répondront aux questions sur leur faim et leur soif pendant la procédure.
- Test de privation d'eau, dans lequel les participants passeront 24 heures sans eau ni nourriture et répondront aux questions sur leur faim et leur soif.
- Séjour de 24 heures dans une chambre métabolique pour déterminer combien de calories les participants brûlent en une journée.
- Une série de questionnaires sur les habitudes alimentaires des participants, leurs sentiments à l'égard de la nourriture et leurs sentiments personnels, ainsi que des tests informatiques impliquant l'exécution de diverses tâches.
- Mesure de l'énergie de la vie libre à l'aide d'eau doublement marquée, dans laquelle les participants boiront un échantillon d'eau contenant des atomes d'hydrogène et d'oxygène extra-lourds pour évaluer la quantité d'eau dans le corps.
- Recueil des urines 24h/24.
- Prélèvements sanguins fréquents, prélèvement d'urine et biopsies des tissus adipeux au cours des différentes procédures d'étude.
- Après la fin de l'étude de 13 jours, les participants reviendront après 1 semaine pour une dernière collecte d'urine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pourcentage de personnes en surpoids/obésité aux États-Unis a atteint des niveaux très élevés, avec 65 % des adultes de plus de 20 ans en surpoids. Récemment, il y a eu un certain nombre de progrès dans notre compréhension des causes sous-jacentes de l'obésité, y compris une meilleure compréhension des effets de l'environnement et des effets héréditaires (c'est-à-dire génétiques).
Un domaine dans lequel les individus obèses et maigres peuvent être différents est la façon dont leur corps gère l'équilibre hydrique et la soif. Des études réalisées sur des animaux suggèrent que les personnes ayant une plus grande masse grasse peuvent mieux tolérer les périodes sans eau que les animaux maigres. Ainsi, au moins chez les animaux, d'autres ont trouvé un lien entre la capacité à tolérer les périodes sans eau et l'augmentation du poids corporel.
Nous étudions si la capacité à tolérer des périodes sans eau et la capacité à ressentir la soif pourraient différer chez les personnes maigres par rapport aux personnes obèses. Pour ce faire, nous demanderons aux personnes maigres et obèses de subir des tests comprenant une période d'environ 24 heures sans boire d'eau et, un jour séparé, une période plus courte d'infusion intraveineuse d'une solution saline élevée. Nous examinerons comment la capacité à résister à la soif (déshydratation), la consommation d'eau ultérieure (réhydratation), les changements dans les niveaux d'hormones au cours de ces périodes et les réponses comportementales et physiologiques à la soif et à la réhydratation diffèrent chez les personnes maigres par rapport aux personnes obèses. Nous espérons que les données recueillies à partir de cette étude nous donneront plus d'informations sur les différences importantes dans la façon dont l'équilibre hydrique est régulé chez les personnes maigres par rapport aux personnes obèses. Comprendre ces questions peut fournir de nouvelles informations sur les différences entre les personnes maigres et obèses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
- NIDDK, Phoenix
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Homme.
- Âge 18-50 ans pour minimiser les influences hormonales sur la perception de la soif chez les hommes vieillissants.
- IMC
- En bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux et l'examen physique, sans les exclusions énumérées ci-dessous :
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Antécédents ou manifestation clinique de :
- Fumer actuellement
- Tous les médicaments
- Poids inférieur à 50 kg (car la limite de prélèvement sanguin serait dépassée)
- Concentration d'hémoglobine inférieure à 12 mg/dl dans les laboratoires de dépistage
- Diabète de type 1 ou de type 2 (selon les critères de diagnostic de l'Organisation mondiale de la santé (59))
- Troubles endocriniens (maladie de Cushing, maladies hypophysaires, hypo ou hyperthyroïdie, diabète insipide, SIADH)
- Hypertension diagnostiquée et traitée par un médecin extérieur ou par mesure de la pression artérielle en position assise, à l'aide d'un brassard approprié, supérieure à 140/90 mmHg à deux reprises ou plus
- Concentrations de triglycérides à jeun supérieures ou égales à 500 mg/dl
- Maladie cardiovasculaire, y compris maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, arythmies et maladie artérielle périphérique
- Maladie du foie, y compris cirrhose, hépatite B ou C active et ASAT ou ALAT supérieure ou égale à 3 fois la normale
- Maladie rénale, définie par des concentrations de créatinine sérique supérieures ou égales à 1,5 mg/dl et/ou une protéinurie supérieure à 300 mg/jour (200 (micro)g/min)
- Maladie du système nerveux central, y compris antécédents d'accidents vasculaires cérébraux, de démence et de troubles neurodégénératifs
- Cancer nécessitant un traitement au cours des cinq dernières années, à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes ou des cancers clairement guéris ou, de l'avis de l'investigateur, d'excellent pronostic
- Maladies infectieuses telles que tuberculose active, VIH (auto-déclaration), coccidioïdomycoses chroniques ou autres infections chroniques
- Consommation d'alcool et/ou de drogues (plus de 2 verres par jour et consommation régulière de drogues comme les amphétamines, la cocaïne, l'héroïne ou la marijuana)
- Conditions ou comportements psychiatriques qui seraient incompatibles avec une participation sûre et réussie à cette étude, y compris la claustrophobie et les troubles de l'alimentation tels que l'anorexie ou la boulimie nerveuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lean : hypertonique d'abord
Lean : Solution hypertonique au jour 6 et privation d'eau au jour 10
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Une solution saline à trois pour cent (0,1 ml/kg de masse maigre/min) sera perfusée pendant 120 minutes.
Privation d'eau 24h/24
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Expérimental: Lean : la privation d'eau d'abord
Lean : Privation d'eau au jour 6 et solution hypertonique au jour 10
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Une solution saline à trois pour cent (0,1 ml/kg de masse maigre/min) sera perfusée pendant 120 minutes.
Privation d'eau 24h/24
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Expérimental: Obèse : hypertonique d'abord
Obèse : Solution hypertonique au jour 6 et privation d'eau au jour 10
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Une solution saline à trois pour cent (0,1 ml/kg de masse maigre/min) sera perfusée pendant 120 minutes.
Privation d'eau 24h/24
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Expérimental: Obèse : la privation d'eau d'abord
Obèse : Privation d'eau au jour 6 et solution hypertonique au jour 10
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Une solution saline à trois pour cent (0,1 ml/kg de masse maigre/min) sera perfusée pendant 120 minutes.
Privation d'eau 24h/24
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prise d'eau
Délai: Intervention en fin de 24h
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Consommation d'eau (ml/kg de poids corporel) au cours de la première heure suivant la privation d'eau ou l'infusion de solution saline
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Intervention en fin de 24h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse hormonale
Délai: Pendant et en fin d'intervention
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Vasopressine, apéline, système rénine-angiotensine, peptides natriurétiques dans le sang
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Pendant et en fin d'intervention
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Cote de soif
Délai: Pendant et à la fin des interventions
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La soif est mesurée par questionnaire à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
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Pendant et à la fin des interventions
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Stinson EJ, Graham AL, Thearle MS, Gluck ME, Krakoff J, Piaggi P. Cognitive dietary restraint, disinhibition, and hunger are associated with 24-h energy expenditure. Int J Obes (Lond). 2019 Jul;43(7):1456-1465. doi: 10.1038/s41366-018-0305-9. Epub 2019 Jan 16.
- Stinson EJ, Krakoff J, Gluck ME. Depressive symptoms and poorer performance on the Stroop Task are associated with weight gain. Physiol Behav. 2018 Mar 15;186:25-30. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.01.005. Epub 2018 Jan 9.
- Esslinger KA, Jones PJ. Dietary sodium intake and mortality. Nutr Rev. 1998 Oct;56(10):311-3. doi: 10.1111/j.1753-4887.1998.tb01667.x.
- Cohen HW, Hailpern SM, Fang J, Alderman MH. Sodium intake and mortality in the NHANES II follow-up study. Am J Med. 2006 Mar;119(3):275.e7-14. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.10.042.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999911008
- 11-DK-N008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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