Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vanndeprivasjonsprotokoll

Vurdering av tørste og rollen til vann/elektrolytter homeostase under vannmangel ved fedme

Bakgrunn:

– Et område der overvektige og magre individer kan være forskjellige, er hvordan kroppen håndterer vannbalanse og tørst. Studier gjort på dyr tyder på at individer med mer kroppsfett kan tolerere perioder uten vann bedre enn magre dyr. Annen forskning har funnet en sammenheng mellom evnen til å tåle perioder uten vann og økt kroppsvekt. Forskere er interessert i å studere om evnen til å tåle perioder uten vann og evnen til å føle tørst kan være forskjellig hos slanke og overvektige individer.

Mål:

- For å evaluere effekten av vannmangel og tørstefølelse hos magre og overvektige individer.

Kvalifisering:

- Friske personer på minst 18 år som enten er magre (kroppsmasseindeks mindre enn 26 kg/m(2)) eller overvektige (kroppsmasseindeks minst 35 kg/m(2)).

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet med sykehistorie, fysisk undersøkelse og blod- og urinprøver.
  • Deltakerne vil tilbringe hele studien (13 dager) som inneliggende pasienter ved National Institutes of Health Clinical Center.
  • Deltakerne vil ha følgende tester og prosedyrer:
  • Vurdering av kroppssammensetning (ved hjelp av røntgen på lavt nivå) for å bestemme prosentandelen av fettvev i kroppen.
  • Oral glukosetoleransetest (lik den som ofte brukes til å diagnostisere diabetes). Personer som mistenkes for å ha diabetes vil ikke få fortsette med studien.
  • Høy saltinfusjonstest, der en infusjon av saltvann (saltvann) gis i 2 timer og deltakerne vil svare på spørsmål om hvor sulten og tørst de føler seg under prosedyren.
  • Vanndeprivasjonstest, der deltakerne skal gå i 24 timer uten vann eller mat og svare på spørsmål om hvor sulten og tørst de føler seg.
  • 24-timers opphold i et metabolsk kammer for å bestemme hvor mange kalorier deltakerne forbrenner i løpet av en dag.
  • En serie spørreskjemaer om deltakernes matvaner, følelser for mat og personlige følelser, samt datamaskinbaserte tester som involverer utførelse av ulike oppgaver.
  • Måling av frittlevende energi ved hjelp av dobbeltmerket vann, der deltakerne vil drikke en prøve vann med ekstra tunge atomer av hydrogen og oksygen for å evaluere mengden vann i kroppen.
  • 24-timers urinoppsamling.
  • Hyppige blodprøver, urininnsamling og fettvevsbiopsier under de ulike studieprosedyrene.
  • Etter slutten av den 13-dagers studien vil deltakerne returnere etter 1 uke for en siste urinsamling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Andelen personer med overvekt/fedme i USA har nådd svært høye nivåer, med 65 % av voksne over 20 år som er overvektige. Den siste tiden har det vært en rekke fremskritt i vår forståelse av de underliggende årsakene til fedme, inkludert større forståelse for både virkningene av miljøet og effekter som er arvelige (dvs. genetiske).

Et område der overvektige og magre individer kan være forskjellige, er hvordan kroppen deres håndterer vannbalanse og tørst. Studier gjort på dyr tyder på at individer med mer kroppsfett kan tolerere perioder uten vann bedre enn magre dyr. Dermed har andre i hvert fall hos dyr funnet en sammenheng mellom evne til å tåle perioder uten vann og økt kroppsvekt.

Vi studerer om evnen til å tåle perioder uten vann og evnen til å føle tørst kan variere hos slanke og overvektige individer. For å gjøre det, vil vi be slanke og overvektige individer om å gjennomgå tester som inkluderer en periode på omtrent 24 timer uten å drikke vann, og på en egen dag en kortere periode med en intravenøs infusjon av høy saltløsning. Vi skal se på hvordan evnen til å motstå tørste (dehydrering), påfølgende vanninntak (rehydrering), endringer i hormonnivåer i disse periodene, og atferdsmessige og fysiologiske responser på tørste og rehydrering er forskjellige hos slanke og overvektige individer. Vi håper at dataene samlet fra denne studien vil gi oss mer informasjon om viktige forskjeller i hvordan vannbalansen reguleres hos slanke kontra overvektige individer. Å forstå disse spørsmålene kan gi ny innsikt i forskjellene mellom magre og overvektige individer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85014
        • NIDDK, Phoenix

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Mann.
  • Alder 18-50 år for å minimere hormonelle påvirkninger på tørsteoppfatning hos aldrende menn.
  • BMI
  • Frisk, som bestemt av sykehistorie og fysisk undersøkelse, uten unntakene som er oppført nedenfor:

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Historie eller klinisk manifestasjon av:

  • Røyker for tiden
  • Eventuelle medisiner
  • Vekt mindre enn 50 kg (da bloduttaksgrensen ville bli overskredet)
  • Hemoglobinkonsentrasjon mindre enn 12mg/dl på screeninglaboratorier
  • Type 1 eller type 2 diabetes (i henhold til Verdens helseorganisasjons diagnosekriterier (59))
  • Endokrine lidelser (Cushings sykdom, hypofysesykdommer, hypo- eller hypertyreose, diabetes insipidus, SIADH)
  • Hypertensjon som diagnostisert og behandlet av en ekstern lege eller ved sittende blodtrykksmåling, med en passende mansjett, større enn 140/90 mmHg ved to eller flere anledninger
  • Fastende triglyseridkonsentrasjoner større enn eller lik 500 mg/dl
  • Kardiovaskulær sykdom, inkludert koronar hjertesykdom, hjertesvikt, arytmier og perifer arteriell sykdom
  • Leversykdom, inkludert skrumplever, aktiv hepatitt B eller C og ASAT eller ALAT større enn eller lik 3 ganger normalt
  • Nyresykdom, som definert av serumkreatininkonsentrasjoner større enn eller lik 1,5 mg/dl og/eller proteinuri større enn 300 mg/dag (200 (mikro)g/min)
  • Sentralnervesystemsykdom, inkludert tidligere historie med cerebrovaskulære ulykker, demens og nevrodegenerative lidelser
  • Kreft som har krevd behandling i løpet av de siste fem årene, bortsett fra ikke-melanom hudkreft eller kreft som er klart kurert eller, etter etterforskerens mening, har en utmerket prognose
  • Infeksiøse sykdommer som aktiv tuberkulose, HIV (ved egenmelding), kroniske coccidioidomykoser eller andre kroniske infeksjoner
  • Alkohol og/eller nåværende bruk av narkotika (mer enn 2 drinker per dag og regelmessig bruk av rusmidler som amfetamin, kokain, heroin eller marihuana)
  • Psykiatriske tilstander eller atferd som ville være uforenlig med sikker og vellykket deltakelse i denne studien, inkludert klaustrofobi og spiseforstyrrelser som anoreksi eller bulimia nervosa

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mager: hypertonisk først
Mager: Hypertonisk løsning på dag 6 og vannmangel på dag 10
Tre prosent saltvann (0,1 ml/kg av mager masse/min) vil bli infundert i 120 minutter.
24 timers vannmangel
Eksperimentell: Mager: vannmangel først
Mager: Vannmangel på dag 6 og hypertonisk løsning på dag 10
Tre prosent saltvann (0,1 ml/kg av mager masse/min) vil bli infundert i 120 minutter.
24 timers vannmangel
Eksperimentell: Overvektig: hypertonisk først
Fedme: Hypertonisk løsning på dag 6 og vannmangel på dag 10
Tre prosent saltvann (0,1 ml/kg av mager masse/min) vil bli infundert i 120 minutter.
24 timers vannmangel
Eksperimentell: Overvektig: vannmangel først
Fedme: Vannmangel på dag 6 og hypertonisk løsning på dag 10
Tre prosent saltvann (0,1 ml/kg av mager masse/min) vil bli infundert i 120 minutter.
24 timers vannmangel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanninntak
Tidsramme: Slutt på 24 timers intervensjon
Vanninntak (ml/kg kroppsvekt) den første timen etter vannmangel eller saltvannsinfusjon
Slutt på 24 timers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hormonell respons
Tidsramme: Under og på slutten av intervensjonen
Vasopressin, apelin, renin-angiotensis system, natriuretiske peptider i blod
Under og på slutten av intervensjonen
Tørstevurdering
Tidsramme: Under og på slutten av intervensjoner
Tørste måles med spørreskjema ved hjelp av en visuell analog skala.
Under og på slutten av intervensjoner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

9. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2010

Først lagt ut (Antatt)

20. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

26. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere