Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol o zbavení vody

4. června 2026 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Hodnocení žízně a role homeostázy vody/elektrolytů během nedostatku vody u obezity

Pozadí:

- Jednou z oblastí, ve které se obézní a štíhlí jedinci mohou lišit, je to, jak jejich těla zvládají vodní rovnováhu a žízeň. Studie provedené na zvířatech naznačují, že jedinci s větším tělesným tukem snášejí období bez vody lépe než štíhlá zvířata. Jiný výzkum zjistil souvislost mezi schopností tolerovat období bez vody a zvýšenou tělesnou hmotností. Vědci se zajímají o to, zda se schopnost snášet období bez vody a schopnost pociťovat žízeň mohou lišit u štíhlých a obézních jedinců.

Cíle:

- Vyhodnotit účinky nedostatku vody a pocitů žízně u štíhlých a obézních jedinců.

Způsobilost:

- Zdraví jedinci ve věku alespoň 18 let, kteří jsou buď štíhlí (index tělesné hmotnosti nižší než 26 kg/m(2)) nebo obézní (index tělesné hmotnosti alespoň 35 kg/m(2)).

Design:

  • Účastníci budou podrobeni screeningu s anamnézou, fyzikálním vyšetřením a testy krve a moči.
  • Účastníci stráví celou studii (13 dní) jako hospitalizovaní pacienti v klinickém centru National Institutes of Health.
  • Účastníci budou mít následující testy a postupy:
  • Hodnocení tělesného složení (pomocí nízkoúrovňových rentgenových paprsků) ke stanovení procenta tukové tkáně v těle.
  • Orální glukózový toleranční test (podobný tomu, který se často používá k diagnostice diabetu). Jedincům, u kterých je podezření na cukrovku, nebude umožněno pokračovat ve studii.
  • Infuzní test s vysokým obsahem soli, při kterém se bude podávat infuze fyziologického roztoku (slaná voda) po dobu 2 hodin a účastníci budou odpovídat na otázky, jaký mají během procedury hlad a žízeň.
  • Test nedostatku vody, ve kterém budou účastníci 24 hodin bez vody a jídla a budou odpovídat na otázky o tom, jaký mají hlad a žízeň.
  • 24hodinový pobyt v metabolické komoře, aby se zjistilo, kolik kalorií účastníci spálí za den.
  • Série dotazníků o stravovacích návycích účastníků, pocitech z jídla a osobních pocitech, stejně jako počítačové testy zahrnující plnění různých úkolů.
  • Měření volně žijící energie pomocí dvojitě značené vody, při kterém účastníci vypijí vzorek vody s extra těžkými atomy vodíku a kyslíku pro vyhodnocení množství vody v těle.
  • 24hodinový sběr moči.
  • Časté odběry krve, odběr moči a biopsie tukové tkáně během různých studijních postupů.
  • Po skončení 13denní studie se účastníci vrátí po 1 týdnu ke konečnému sběru moči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Procento lidí s nadváhou / obezitou ve Spojených státech dosáhlo velmi vysoké úrovně, přičemž 65 % dospělých ve věku nad 20 let má nadváhu. V poslední době došlo k řadě pokroků v našem chápání základních příčin obezity, včetně lepšího porozumění jak vlivům prostředí, tak vlivům, které jsou dědičné (tj. genetické).

Jednou z oblastí, ve které se obézní a štíhlí jedinci mohou lišit, je to, jak jejich těla zvládají vodní rovnováhu a žízeň. Studie provedené na zvířatech naznačují, že jedinci s větším tělesným tukem snášejí období bez vody lépe než štíhlá zvířata. Jiní tak alespoň u zvířat našli souvislost mezi schopností snášet období bez vody a zvýšenou tělesnou hmotností.

Zkoumáme, zda se schopnost snášet období bez vody a schopnost pociťovat žízeň může lišit u štíhlých a obézních jedinců. Za tímto účelem požádáme štíhlé a obézní jedince, aby podstoupili testy, které zahrnují období přibližně 24 hodin bez pití vody a v samostatný den kratší dobu intravenózní infuze s vysokým obsahem soli. Budeme sledovat, jak se liší schopnost odolávat žízni (dehydratace), následný příjem vody (rehydratace), změny hladin hormonů v těchto obdobích a behaviorální a fyziologické reakce na žízeň a rehydrataci u štíhlých a obézních jedinců. Doufáme, že údaje shromážděné z této studie nám poskytnou více informací o důležitých rozdílech v tom, jak je vodní bilance regulována u hubených a obézních jedinců. Pochopení těchto otázek může poskytnout nový pohled na rozdíly mezi štíhlými a obézními jedinci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
        • NIDDK, Phoenix

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Mužský.
  • Věk 18-50 let pro minimalizaci hormonálních vlivů na vnímání žízně u stárnoucích mužů.
  • BMI
  • Zdravý, podle anamnézy a fyzikálního vyšetření, bez níže uvedených výjimek:

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Anamnéza nebo klinický projev:

  • V současné době kouří
  • Jakékoliv léky
  • Hmotnost nižší než 50 kg (protože by byl překročen limit odběru krve)
  • Koncentrace hemoglobinu nižší než 12 mg/dl na screeningových laboratořích
  • Diabetes typu 1 nebo typu 2 (podle diagnostických kritérií Světové zdravotnické organizace (59))
  • Endokrinní poruchy (Cushingova choroba, onemocnění hypofýzy, hypo- nebo hypertyreóza, diabetes insipidus, SIADH)
  • Hypertenze diagnostikovaná a léčená externím lékařem nebo měřením krevního tlaku vsedě pomocí vhodné manžety, vyšší než 140/90 mmHg při dvou nebo více příležitostech
  • Koncentrace triglyceridů nalačno vyšší nebo rovné 500 mg/dl
  • Kardiovaskulární onemocnění, včetně koronárního srdečního onemocnění, srdečního selhání, arytmií a onemocnění periferních tepen
  • Onemocnění jater, včetně cirhózy, aktivní hepatitidy B nebo C a AST nebo ALT vyšší nebo rovné 3násobku normálu
  • Onemocnění ledvin, jak je definováno koncentracemi sérového kreatininu vyššími nebo rovnými 1,5 mg/dl a/nebo proteinurií vyšší než 300 mg/den (200 (mikro)g/min)
  • Onemocnění centrálního nervového systému, včetně předchozích cerebrovaskulárních příhod, demence a neurodegenerativních poruch
  • Rakovina vyžadující léčbu v posledních pěti letech, s výjimkou nemelanomových zhoubných nádorů kůže nebo zhoubných nádorů, které byly jasně vyléčeny nebo podle názoru zkoušejícího mají vynikající prognózu
  • Infekční onemocnění, jako je aktivní tuberkulóza, HIV (na základě vlastního hlášení), chronické kokcidioidomykózy nebo jiné chronické infekce
  • Alkohol a/nebo současné užívání drog (více než 2 nápoje denně a pravidelné užívání drog, jako jsou amfetaminy, kokain, heroin nebo marihuana)
  • Psychiatrické stavy nebo chování, které by bylo neslučitelné s bezpečnou a úspěšnou účastí v této studii, včetně klaustrofobie a poruch příjmu potravy, jako je anorexie nebo mentální bulimie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hubená: nejprve hypertonická
Chudý: Hypertonický roztok 6. den a nedostatek vody 10. den
Jiný: Hypertonická infuze fyziologického roztoku
Po dobu 120 minut se bude podávat tříprocentní fyziologický roztok (0,1 ml/kg netukové hmoty/min).
Jiný: Nedostatek vody
24hodinový nedostatek vody
Experimentální: Lean: nejprve nedostatek vody
Chudý: nedostatek vody v den 6 a hypertonický roztok v den 10
Jiný: Hypertonická infuze fyziologického roztoku
Po dobu 120 minut se bude podávat tříprocentní fyziologický roztok (0,1 ml/kg netukové hmoty/min).
Jiný: Nedostatek vody
24hodinový nedostatek vody
Experimentální: Obézní: nejprve hypertonický
Obézní: Hypertonický roztok 6. den a nedostatek vody 10. den
Jiný: Hypertonická infuze fyziologického roztoku
Po dobu 120 minut se bude podávat tříprocentní fyziologický roztok (0,1 ml/kg netukové hmoty/min).
Jiný: Nedostatek vody
24hodinový nedostatek vody
Experimentální: Obézní: nejprve nedostatek vody
Obézní: nedostatek vody 6. den a hypertonický roztok 10. den
Jiný: Hypertonická infuze fyziologického roztoku
Po dobu 120 minut se bude podávat tříprocentní fyziologický roztok (0,1 ml/kg netukové hmoty/min).
Jiný: Nedostatek vody
24hodinový nedostatek vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem vody
Časové okno: Konec 24hodinového zásahu
Příjem vody (ml/kg tělesné hmotnosti) během první hodiny po nedostatku vody nebo infuzi fyziologického roztoku
Konec 24hodinového zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hormonální odezva
Časové okno: Během a na konci zásahu
Vasopresin, apelin, renin-angiotenzní systém, natriuretické peptidy v krvi
Během a na konci zásahu
Hodnocení žízně
Časové okno: Během a na konci intervencí
Žízeň se měří dotazníkem pomocí vizuální analogové stupnice.
Během a na konci intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

24. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999911008
  • 11-DK-N008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertonická infuze fyziologického roztoku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit