Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vedenpoistopöytäkirja

Janon ja veden/elektrolyyttien homeostaasin roolin arviointi veden puutteen aikana liikalihavuudessa

Tausta:

- Yksi alue, jolla lihavilla ja laihailla yksilöillä voi olla erilaisia ​​eroja, on se, miten heidän kehonsa käsittelee vesitasapainoa ja janoa. Eläimillä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että yksilöt, joiden kehossa on enemmän rasvaa, voivat sietää jaksoja ilman vettä paremmin kuin laihat eläimet. Muut tutkimukset ovat löytäneet yhteyden kyvyn sietää jaksoja ilman vettä ja lisääntyneen ruumiinpainon välillä. Tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan, voivatko kyky sietää jaksoja ilman vettä ja kyky tuntea jano eroa laihoilla ja lihavilla yksilöillä.

Tavoitteet:

- Arvioida veden puutteen ja janon tunteen vaikutuksia laihoilla ja lihavilla yksilöillä.

Kelpoisuus:

- Vähintään 18-vuotiaat terveet henkilöt, jotka ovat joko laihoja (painoindeksi alle 26 kg/m(2)) tai lihavia (painoindeksi vähintään 35 kg/m(2)).

Design:

  • Osallistujat seulotaan sairaushistorialla, fyysisellä tarkastuksella sekä veri- ja virtsakokeilla.
  • Osallistujat viettävät koko tutkimuksen (13 päivää) sairaalahoidossa National Institutes of Health Clinical Centerissä.
  • Osallistujat saavat seuraavat testit ja menettelyt:
  • Kehon koostumuksen arviointi (käyttämällä matalan tason röntgensäteitä) rasvakudoksen prosenttiosuuden määrittämiseksi kehossa.
  • Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (samanlainen kuin diabeteksen diagnosoinnissa usein käytetty). Henkilöt, joilla epäillään sairastavan diabetesta, eivät saa jatkaa tutkimusta.
  • Korkean suolan infuusiotesti, jossa suolaliuosta (suolavettä) annetaan 2 tunnin ajan ja osallistujat vastaavat kysymyksiin, kuinka nälkäiseltä ja janoiselta he tuntevat toimenpiteen aikana.
  • Vedenpuutetesti, jossa osallistujat ovat 24 tuntia ilman vettä tai ruokaa ja vastaavat kysymyksiin, kuinka nälkäisiksi ja janoisiksi he tuntevat olonsa.
  • 24 tunnin oleskelu aineenvaihduntakammiossa määrittääkseen, kuinka monta kaloria osallistujat polttavat päivässä.
  • Sarja kyselylomakkeita osallistujien ruokailutottumuksista, ruokailutottumuksista ja henkilökohtaisista tunteista sekä tietokonepohjaisia ​​testejä eri tehtävien suorittamiseen.
  • Vapaana elävän energian mittaus kaksinkertaisesti merkityllä vedellä, jossa osallistujat juovat näytteen vettä, jossa on erittäin raskaita vety- ja happiatomeja arvioidakseen kehon vesimäärän.
  • 24 tunnin virtsan keräys.
  • Säännölliset verinäytteet, virtsan kerääminen ja rasvakudosbiopsiat erilaisten tutkimustoimenpiteiden aikana.
  • 13 päivän tutkimuksen päätyttyä osallistujat palaavat viikon kuluttua lopullista virtsankeräämistä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipainoisten / liikalihavien ihmisten prosenttiosuus Yhdysvalloissa on saavuttanut erittäin korkean tason, ja 65 prosenttia yli 20-vuotiaista aikuisista on ylipainoisia. Lihavuuden taustalla olevien syiden ymmärtämisessä on viime aikoina tapahtunut useita edistysaskeleita, mukaan lukien parempi ymmärrys sekä ympäristön vaikutuksista että perinnöllisistä (eli geneettisistä) vaikutuksista.

Yksi alue, jolla lihavilla ja laihoilla yksilöillä voi olla eroja, on se, kuinka heidän kehonsa käsittelee vesitasapainoa ja janoa. Eläimillä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että yksilöt, joiden kehossa on enemmän rasvaa, voivat sietää jaksoja ilman vettä paremmin kuin laihat eläimet. Siten ainakin eläimillä toiset ovat havainneet yhteyden kyvyn sietää jaksoja ilman vettä ja lisääntyneen ruumiinpainon välillä.

Tutkimme voiko kyky sietää jaksoja ilman vettä ja kyky tuntea jano eroa laihoilla ja lihavilla yksilöillä. Tätä varten pyydämme laihoja ja lihavia henkilöitä tekemään testejä, jotka sisältävät noin 24 tunnin ajanjakson ilman veden juomista ja erillisenä päivänä lyhyemmän suonensisäisen suolaliuosinfuusion. Tarkastelemme, kuinka kyky sietää janoa (dehydraatio), myöhempää vedenottoa (rehydraatio), hormonitasojen muutoksia näiden jaksojen aikana sekä käyttäytymis- ja fysiologisia vasteita janoon ja nesteytymiseen eroavat laihoilla ja lihavilla yksilöillä. Toivomme, että tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot antavat meille enemmän tietoa tärkeistä eroista vesitasapainon säätelyssä laihoilla ja liikalihavilla yksilöillä. Näiden kysymysten ymmärtäminen voi tarjota uusia näkemyksiä laihojen ja lihavien yksilöiden eroista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
        • NIDDK, Phoenix

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Uros.
  • Ikä 18-50 vuotta minimoimaan hormonaaliset vaikutukset ikääntyvien miesten janotuntemukseen.
  • BMI
  • Terve, sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella, ilman alla lueteltuja poikkeuksia:

POISTAMISKRITEERIT:

Historia tai kliininen ilmentymä:

  • Tällä hetkellä tupakointi
  • Kaikki lääkkeet
  • Paino alle 50 kg (koska verenottoraja ylittyisi)
  • Hemoglobiinipitoisuus alle 12 mg/dl seulontalaboratorioissa
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes (Maailman terveysjärjestön diagnostisten kriteerien (59) mukaan)
  • Endokriiniset häiriöt (Cushingin tauti, aivolisäkkeen sairaudet, kilpirauhasen vajaatoiminta tai liikatoiminta, diabetes insipidus, SIADH)
  • Ulkopuolisen lääkärin diagnosoima ja hoitama hypertensio tai istuva verenpainemittaus käyttäen sopivaa mansettia, yli 140/90 mmHg kahdesti tai useammin
  • Paastotriglyseridipitoisuudet ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 500 mg/dl
  • Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt ja ääreisvaltimotauti
  • Maksasairaus, mukaan lukien maksakirroosi, aktiivinen hepatiitti B tai C ja ASAT tai ALAT suurempi tai yhtä suuri kuin 3 kertaa normaali
  • Munuaissairaus, joka määritellään seerumin kreatiniinipitoisuuksilla, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 1,5 mg/dl ja/tai proteinuriana yli 300 mg/vrk (200 (mikro)g/min)
  • Keskushermostosairaus, mukaan lukien aiemmat aivoverenkiertohäiriöt, dementia ja hermostoa rappeuttavat sairaudet
  • Viimeisen viiden vuoden aikana hoitoa vaatinut syöpä, lukuun ottamatta ei-melanoomaisia ​​ihosyöpiä tai syöpiä, jotka ovat selvästi parantuneet tai joiden ennuste on tutkijan mielestä erinomainen
  • Tartuntataudit, kuten aktiivinen tuberkuloosi, HIV (itseraportin mukaan), krooniset kokkidioidomikoosit tai muut krooniset infektiot
  • Alkoholi ja/tai nykyinen huumeiden käyttö (yli 2 juomaa päivässä ja säännöllinen huumeiden, kuten amfetamiinin, kokaiinin, heroiinin tai marihuanan käyttö)
  • Psyykkiset sairaudet tai käyttäytymiset, jotka eivät ole yhteensopivia turvallisen ja onnistuneen osallistumisen kanssa tähän tutkimukseen, mukaan lukien klaustrofobia ja syömishäiriöt, kuten anoreksia tai bulimia nervosa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laiha: ensin hypertoninen
Laiha: Hypertoninen liuos päivänä 6 ja veden puute päivänä 10
Kolmen prosentin suolaliuosta (0,1 ml/kg vähärasvaisesta massasta/min) infusoidaan 120 minuutin ajan.
24 tunnin veden puute
Kokeellinen: Laiha: veden puute ensin
Laiha: Veden puute päivänä 6 ja hypertoninen liuos päivänä 10
Kolmen prosentin suolaliuosta (0,1 ml/kg vähärasvaisesta massasta/min) infusoidaan 120 minuutin ajan.
24 tunnin veden puute
Kokeellinen: Liikalihavuus: ensin hypertoninen
Liikalihavuus: Hypertoninen liuos 6. päivänä ja vedenpuute 10. päivänä
Kolmen prosentin suolaliuosta (0,1 ml/kg vähärasvaisesta massasta/min) infusoidaan 120 minuutin ajan.
24 tunnin veden puute
Kokeellinen: Liikalihava: veden puute ensin
Liikalihavuus: Veden puute 6. päivänä ja hypertoninen liuos 10. päivänä
Kolmen prosentin suolaliuosta (0,1 ml/kg vähärasvaisesta massasta/min) infusoidaan 120 minuutin ajan.
24 tunnin veden puute

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veden otto
Aikaikkuna: 24 tunnin interventio päättyy
Vedenotto (ml/kg ruumiinpainoa) ensimmäisen tunnin aikana vedenpoiston tai suolaliuoksen infuusion jälkeen
24 tunnin interventio päättyy

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hormonaalinen vaste
Aikaikkuna: Intervention aikana ja lopussa
Vasopressiini, apeliini, reniini-angiotensisjärjestelmä, natriureettiset peptidit veressä
Intervention aikana ja lopussa
Jano luokitus
Aikaikkuna: Interventioiden aikana ja lopussa
Jano mitataan kyselylomakkeella käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Interventioiden aikana ja lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas Chang, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999911008
  • 11-DK-N008

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertoninen suolaliuos-infuusio

3
Tilaa