이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

물 부족 프로토콜

비만에서 물 부족 시 갈증과 물/전해질 항상성의 역할 평가

배경:

- 비만인 사람과 마른 사람이 다를 수 있는 한 가지 영역은 신체가 수분 균형과 갈증을 처리하는 방식입니다. 동물을 대상으로 한 연구에 따르면 체지방이 많은 사람은 날씬한 동물보다 물이 없는 기간을 더 잘 견딜 수 있습니다. 다른 연구에서는 물이 없는 기간을 견딜 수 있는 능력과 체중 증가 사이의 연관성을 발견했습니다. 연구자들은 마른 사람과 비만인 사람 사이에 물이 없는 시간을 견딜 수 있는 능력과 갈증을 느끼는 능력이 다를 수 있는지 여부를 연구하는 데 관심이 있습니다.

목표:

- 날씬하고 비만인 개인의 물 부족과 갈증의 영향을 평가합니다.

적임:

- 마르거나(체질량 지수 26kg/m(2) 미만) 비만(체질량 지수 35kg/m(2) 이상)인 18세 이상의 건강한 사람.

설계:

  • 참가자는 병력, 신체 검사, 혈액 및 소변 검사를 통해 선별됩니다.
  • 참가자는 국립 보건원 임상 센터에서 입원 환자로 전체 연구(13일)를 보내게 됩니다.
  • 참가자는 다음과 같은 테스트 및 절차를 거치게 됩니다.
  • 신체의 지방 조직 비율을 결정하기 위한 체성분 평가(낮은 수준의 X-레이 사용).
  • 경구 포도당 내성 검사(당뇨병 진단에 자주 사용되는 검사와 유사). 당뇨병이 의심되는 개인은 연구를 계속할 수 없습니다.
  • 식염수(소금물)를 2시간 동안 주입하는 고염 주입 테스트는 참가자가 절차 중에 배고픔과 목마름을 느끼는 정도에 대한 질문에 응답합니다.
  • 참가자가 물이나 음식 없이 24시간 동안 배고프고 목마른지에 대한 질문에 응답하는 물 부족 테스트.
  • 참가자가 하루에 얼마나 많은 칼로리를 소모하는지 확인하기 위해 신진대사실에 24시간 머문다.
  • 참가자의 식습관, 음식에 대한 감정, 개인 감정에 대한 일련의 설문지와 다양한 작업 수행을 포함하는 컴퓨터 기반 테스트.
  • 이중 라벨이 붙은 물을 사용하여 자유 생활 에너지를 측정합니다. 참가자는 수소와 산소의 매우 무거운 원자가 포함된 물 샘플을 마셔 체내 수분량을 평가합니다.
  • 24시간 소변 수집.
  • 다양한 연구 절차 동안 빈번한 혈액 샘플, 소변 수집 및 지방 조직 생검.
  • 13일 간의 연구가 끝나면 참가자는 최종 소변 수집을 위해 1주일 후에 돌아옵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

미국에서 과체중/비만인 사람의 비율은 매우 높은 수준에 도달했으며 20세 이상 성인의 65%가 과체중입니다. 최근에는 환경의 영향과 유전적(즉, 유전적) 영향 모두에 대한 더 많은 이해를 포함하여 비만의 근본적인 원인에 대한 이해에 많은 진전이 있었습니다.

비만인 사람과 날씬한 사람이 다를 수 있는 한 가지 영역은 신체가 수분 균형과 갈증을 처리하는 방식입니다. 동물을 대상으로 한 연구에 따르면 체지방이 많은 사람은 날씬한 동물보다 물이 없는 기간을 더 잘 견딜 수 있습니다. 따라서 적어도 동물의 경우 다른 사람들은 물 없이도 견딜 수 있는 능력과 체중 증가 사이의 연관성을 발견했습니다.

우리는 마른 사람과 비만인 사람 사이에 물이 없는 기간을 견딜 수 있는 능력과 갈증을 느끼는 능력이 다를 수 있는지 여부를 연구하고 있습니다. 이를 위해 우리는 날씬하고 비만인 개인에게 물을 전혀 마시지 않고 약 24시간 동안 검사를 받도록 요청하고 별도의 날에는 더 짧은 기간 동안 고염 용액을 정맥 주사합니다. 우리는 갈증(탈수), 후속 물 섭취(재수화), 이 기간 동안 호르몬 수치의 변화, 갈증과 수분 보충에 대한 행동 및 생리학적 반응을 견디는 능력이 날씬한 사람과 비만인 사람 사이에 어떻게 다른지 살펴볼 것입니다. 우리는 이 연구에서 수집한 데이터가 날씬한 사람과 비만인 사람 사이에서 수분 균형이 어떻게 조절되는지에 대한 중요한 차이점에 대한 더 많은 정보를 제공할 수 있기를 바랍니다. 이러한 질문을 이해하면 마른 사람과 비만인 사람의 차이에 대한 새로운 통찰력을 얻을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85014
        • NIDDK, Phoenix

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 포함 기준:
  • 남성.
  • 18-50세는 노화 남성의 갈증 인식에 대한 호르몬 영향을 최소화합니다.
  • BMI
  • 건강, 병력 및 신체 검사에 의해 결정되며 아래에 나열된 예외 사항 없음:

제외 기준:

다음의 병력 또는 임상 징후:

  • 현재 흡연 중
  • 모든 약물
  • 체중 50kg 미만(혈액인출한도를 초과하므로)
  • 스크리닝 실험실에서 헤모글로빈 농도가 12mg/dl 미만
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병(세계보건기구 진단 기준(59)에 따름)
  • 내분비 장애(쿠싱병, 뇌하수체 질환, 갑상선 기능 저하증 또는 기능 항진증, 요붕증, SIADH)
  • 외부 의사가 진단 및 치료하거나 적절한 커프를 사용하여 앉아서 혈압을 측정하여 2회 이상 140/90mmHg를 초과하는 고혈압
  • 공복 트리글리세리드 농도가 500mg/dl 이상
  • 관상 동맥 심장 질환, 심부전, 부정맥 및 말초 동맥 질환을 포함한 심혈관 질환
  • 간경화, 활동성 B형 또는 C형 간염 및 AST 또는 ALT가 정상의 3배 이상인 간 질환
  • 1.5mg/dl 이상의 혈청 크레아티닌 농도 및/또는 300mg/일(200(마이크로)g/분) 이상의 단백뇨로 정의되는 신장 질환
  • 뇌혈관 사고, 치매 및 신경퇴행성 질환의 과거력을 포함한 중추신경계 질환
  • 비흑색종 피부암 또는 명확하게 완치되었거나 연구자의 의견에 따라 예후가 우수한 암을 제외한 지난 5년 동안 치료가 필요한 암
  • 활동성 결핵, HIV(자체 보고), 만성 콕시디오이드진균증 또는 기타 만성 감염과 같은 전염병
  • 알코올 및/또는 현재 약물 사용(하루 2잔 이상 및 암페타민, 코카인, 헤로인 또는 마리화나와 같은 약물의 정기적인 사용)
  • 밀실 공포증 및 거식증 또는 신경성 폭식증과 같은 섭식 장애를 포함하여 본 연구에 안전하고 성공적인 참여가 양립할 수 없는 정신과적 상태 또는 행동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 린: 하이퍼토닉 퍼스트
Lean: 6일차에 Hypertonic 솔루션 및 10일차에 물 부족
3% 식염수(제지방량의 0.1ml/kg/분)를 120분 동안 주입합니다.
24시간 물 부족
실험적: 린(Lean): 먼저 수분 부족
린(Lean): 6일째 수분 부족 및 10일째 고장액
3% 식염수(제지방량의 0.1ml/kg/분)를 120분 동안 주입합니다.
24시간 물 부족
실험적: 비만: 고장성 우선
비만: 6일째 Hypertonic Solution, 10일째 물 부족
3% 식염수(제지방량의 0.1ml/kg/분)를 120분 동안 주입합니다.
24시간 물 부족
실험적: 비만: 먼저 수분 부족
비만: 6일째 물 부족, 10일째 고장액
3% 식염수(제지방량의 0.1ml/kg/분)를 120분 동안 주입합니다.
24시간 물 부족

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수분 섭취
기간: 24시간 개입 종료
수분 부족 또는 식염수 주입 후 처음 1시간 동안의 수분 섭취량(ml/kg 체중)
24시간 개입 종료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호르몬 반응
기간: 개입 중 및 종료 시
바소프레신, 아펠린, 레닌-혈관 확장 시스템, 혈액 내 나트륨 이뇨 펩티드
개입 중 및 종료 시
갈증 평가
기간: 중재 중 및 종료 시
갈증은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 설문지로 측정됩니다.
중재 중 및 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 9일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 26일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다