ティーンエイジャーのインフルエンザ感染予防のための緑茶うがい
2013年2月12日 更新者：University of Shizuoka
高校生のインフルエンザ感染予防に対する緑茶うがいの効果：無作為化臨床研究
成人を対象とした実験的および臨床的研究により、緑茶カテキンがインフルエンザ感染を予防することが報告されています。
この無作為化臨床研究では、研究者らは緑茶でうがいをすることで高校生のインフルエンザ感染の予防に効果があるかどうかを調べることを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
インフルエンザ感染は、急性呼吸器疾患の主な原因であり、世界中で流行またはパンデミックが発生しています。 それは高校生の間で簡単に広がり、高校生からコミュニティの他の人にも広がります。したがって、インフルエンザの予防は非常に重要です。
実験的研究により、緑茶の一部の成分がインビトロでインフルエンザ感染を防ぐことができることが明らかになりました. 臨床的には、緑茶カテキンによるうがいは、成人のインフルエンザ感染を予防する可能性があると報告されています。ただし、これまでのところ、10代の臨床的証拠はほとんどありません。 この背景に基づいて、研究者は、高校生のインフルエンザ感染を予防する上での緑茶によるうがいの臨床効果を評価するためのランダム化研究を設計しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
640
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shizuoka、日本
- 募集
- University of Shizuoka
-
コンタクト：
- Hiroshi Yamada, MD, PhD
- 電話番号：+81-54-264-5762
- メール：hyamada@u-shizuoka-ken.ac.jp
-
コンタクト：
- Keiji Matsumoto, Ms
- 電話番号：+81-54-264-5770
- メール：d10902@u-shizuoka-ken.ac.jp
-
主任研究者：
- Hiroshi Yamada, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～16年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 15歳から20歳まで
- -参加前に学生と保護者の両方から書面によるインフォームドコンセントを得た
- 90日間うがいが可能
- アンケート記入可能
除外基準:
- 緑茶アレルギーの方
- -研究に入る前の6か月以内にインフルエンザ感染の履歴を持っている
- 重度の免疫疾患または全身感染症にかかっている
- 重度の心臓、呼吸器、腎臓、または肝臓の機能障害
- 学生の医師によって研究に参加するのに不適切であると診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：緑茶
緑茶でうがい
|
1日3回うがいを90日間続ける
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アクティブコンパレータ：水
水でうがい
|
1日3回うがいを90日間続ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インフルエンザ感染の発生率
時間枠：うがい3ヶ月まで
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うがい3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インフルエンザの症状の重症度
時間枠：うがい3ヶ月まで
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うがい3ヶ月まで
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研究期間中のインフルエンザのない時間
時間枠：うがい3ヶ月まで
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うがい3ヶ月まで
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合併症の発生率
時間枠：うがい3ヶ月まで
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うがい3ヶ月まで
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上気道感染症の発生率
時間枠：うがい3ヶ月まで
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うがい3ヶ月まで
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不登校発生率
時間枠：うがい3ヶ月まで
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うがい3ヶ月まで
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有害事象の発生
時間枠：うがい3ヶ月まで
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うがい3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hiroshi Yamada, MD, PhD、University of Shizuoka
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (予想される)
2014年4月1日
研究の完了 (予想される)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月12日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。