Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gurgla med grönt te för profylax av influensainfektion hos tonåringar

12 februari 2013 uppdaterad av: University of Shizuoka

Effekter av att gurgla med grönt te på att förebygga influensainfektion bland gymnasieelever: en randomiserad klinisk studie

Experimentella och kliniska studier på vuxna har rapporterat att katekiner av grönt te förhindrar influensainfektion. I denna kliniska randomiserade studie syftade utredarna till att bestämma effekterna av att gurgla med grönt te på profylaxen av influensainfektion bland tonåringar i gymnasiet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Influensainfektion är den främsta orsaken till akuta luftvägssjukdomar och förekommer i epidemier eller pandemier över hela världen. Det sprider sig lätt bland gymnasieelever och från dem till resten av samhället; därför är förebyggandet av influensa mycket viktigt.

Experimentella studier har visat att vissa komponenter i grönt te kan förhindra influensainfektion in vitro. Kliniskt har gurgling med grönt tekatekiner rapporterats ha möjligheter att förhindra influensainfektion hos vuxna; dock har lite kliniska bevis hos tonåringar hittills funnits. Baserat på denna bakgrund utformade utredarna en randomiserad studie för att utvärdera den kliniska effekten av att gurgla med grönt te för att förhindra influensainfektion bland gymnasieelever.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

640

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldrarna 15 till 20 år
  • erhållit skriftligt informerat samtycke från både elev och förälder innan deltagande
  • möjligt att gurgla under 90 dagar
  • möjligt att fylla i frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • Har allergi mot grönt te
  • Har en historia av influensainfektion inom 6 månader innan studien påbörjades
  • Har allvarlig immunsjukdom eller infektion i hela kroppen
  • allvarlig hjärt-, andnings-, njur- eller leverdysfunktion
  • diagnostiserats som otillräcklig för att delta i studien av studentläkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grönt te
Gurgla med grönt te
Kosttillskott: grönt te
Gurgla tre gånger dagligen i 90 dagar
Aktiv komparator: vatten
Gurgla med vatten
Kosttillskott: grönt te
Gurgla tre gånger dagligen i 90 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av influensainfektion
Tidsram: Tills 3 månader gurgla
Tills 3 månader gurgla

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
svårighetsgraden av influensasymtom
Tidsram: tills 3 månader gurgla
tills 3 månader gurgla
influensafri tid under studietiden
Tidsram: tills 3 månader gurgla
tills 3 månader gurgla
förekomsten av komplikationer
Tidsram: tills 3 månader gurgla
tills 3 månader gurgla
förekomsten av övre luftvägsinfektioner
Tidsram: tills 3 månader gurgla
tills 3 månader gurgla
förekomsten av frånvarodagar från skolan
Tidsram: tills 3 månader gurgla
tills 3 månader gurgla
förekomsten av biverkningarna
Tidsram: tills 3 månader gurgla
tills 3 månader gurgla

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Shizuoka

Utredare

  • Studiestol: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CT2010001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera